工作職責(zé)：
1、 承擔(dān)部門領(lǐng)導(dǎo)和管理職責(zé)。
2、 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品（醫(yī)療器械/設(shè)備）的過程質(zhì)量監(jiān)督、控制和檢查；
3、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法和關(guān)鍵控制點(diǎn)的建立與改善，和出廠檢驗(yàn)工作。
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理，跟蹤驗(yàn)證質(zhì)量問題的處理結(jié)果。
5、 負(fù)責(zé)建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行。
6、 負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械GMP條款在公司各業(yè)務(wù)部門的落實(shí)、改進(jìn)工作。
7、 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評(píng)審，檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性。
8、 負(fù)責(zé)公司無菌器械產(chǎn)品及潔凈環(huán)境質(zhì)量控制，工藝驗(yàn)證及確認(rèn)的相關(guān)工作。
9、 完成上級(jí)安排的其他工作。
任職資格：
1、 本科以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)。
2、 從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量控制工作3年以上。
3、 熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識(shí)，接受過ISO13485 或ISO19001的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員資格。
4、 良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達(dá)清晰，掌握一定的溝通技巧。
5、 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)工作的經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)量原則性強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀公正，有較高的處理問題能力。
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