職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品來(lái)料的質(zhì)量管理工作;
2、與生產(chǎn)部門(mén)協(xié)調(diào)完成產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的控制;
3、合理指定產(chǎn)品測(cè)試的工序及測(cè)試場(chǎng)所的設(shè)置;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性檢測(cè)方法制定和工具選用、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;對(duì)測(cè)試報(bào)告進(jìn)行審核;
5、組織不良事件的收集與報(bào)告;
6、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
7 、 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品召回的管理;
8、與相關(guān)部門(mén)進(jìn)行對(duì)供應(yīng)商的稽核工作,出具報(bào)告提出改善意見(jiàn)。
9、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
10、組織制訂公司質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
11、 負(fù)責(zé)收集相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,并督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
12、負(fù)責(zé)策劃、組織和協(xié)調(diào)公司質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核工作:如內(nèi)審、客戶(hù)審核、認(rèn)可/認(rèn)證審核(ISO15189、ISO13485等);
12、組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn);
13、負(fù)責(zé)部門(mén)日常管理工作
14、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,檢驗(yàn)學(xué)等質(zhì)量管理相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、熟悉ISO15189或ISO13485相關(guān)流程,具有三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),具備良好的組織管理能力。
3、曾擔(dān)任質(zhì)量部負(fù)責(zé)人等職位者優(yōu)先考慮。
3、要求溝通能力強(qiáng),善于處理突發(fā)緊急事件,抗壓能力強(qiáng)
培訓(xùn):入職培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)、產(chǎn)品培訓(xùn)、技術(shù)培訓(xùn)、法規(guī)培訓(xùn)、質(zhì)量體系培訓(xùn)等。
公司福利:國(guó)定假期,節(jié)假日禮品,購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn),年底獎(jiǎng)金,員工宿舍,提供員工餐,生日派對(duì),帶薪年假,員工病假禮品慰問(wèn),夏季飲品福利,提供下午茶點(diǎn)心,季度團(tuán)建活動(dòng),年度優(yōu)秀員工獎(jiǎng)勵(lì)。
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企業(yè)介紹
浙江殷欣生物技術(shù)有限公司座落在浙江省杭州市余杭區(qū)浙江省生物醫(yī)藥孵化器內(nèi),是一家致力于領(lǐng)先分子病理診斷產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)推廣的高科技企業(yè)。公司注冊(cè)資金1000萬(wàn)元,擁有高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、標(biāo)準(zhǔn)潔凈GMP生產(chǎn)車(chē)間和檢測(cè)車(chē)間,設(shè)施齊備、功能完善,可充分保障國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平的分子診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)。在公司人才團(tuán)隊(duì)中,有經(jīng)驗(yàn)豐富的經(jīng)營(yíng)管理專(zhuān)家、生物醫(yī)藥領(lǐng)域杰出的技術(shù)精英和有行業(yè)影響力的創(chuàng)新人才,擁有博士生導(dǎo)師1名,博士2名,碩士多名,人才隊(duì)伍結(jié)構(gòu)合理,運(yùn)轉(zhuǎn)執(zhí)行具有靈活高效的特征。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展,公司在病理診斷領(lǐng)域積累了豐富的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和寶貴的產(chǎn)業(yè)財(cái)富,同時(shí)與清華大學(xué)、第二軍醫(yī)大學(xué)、中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院等高校和科研院所合作,及時(shí)洞察市場(chǎng)前沿,積極轉(zhuǎn)化研究成果。在未來(lái)五年內(nèi),公司將秉承“推動(dòng)分子病理的精準(zhǔn)檢測(cè),讓患者獲得優(yōu)選的治療方案”的服務(wù)理念,以突破創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)公司轉(zhuǎn)型發(fā)展,逐漸形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、代表行業(yè)高水準(zhǔn)的新型產(chǎn)品,將“殷欣”打造成為“中國(guó)制造”的分子病理診斷領(lǐng)域知名品牌,為各類(lèi)臨床機(jī)構(gòu)提供基于“精準(zhǔn)醫(yī)療”的分子診斷系統(tǒng)解決方案,造福大眾健康!