職位描述
崗位職責(zé):
1.協(xié)助研發(fā)組長進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā)可行性的調(diào)研工作,如信息收集、資料準(zhǔn)備等,并提供信息與建議。
2.根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目安排,完成研發(fā)實(shí)驗(yàn),記錄、分析與處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
3.參與項(xiàng)目開發(fā)的phase I和phase V,按照質(zhì)量體系要求,起草研發(fā)階段評審(phase review)文件及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)文件,將研發(fā)成功的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移(transfer)到生產(chǎn),并對生產(chǎn)技術(shù)員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。
崗位要求:
1.生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有生物傳感器、電化學(xué)傳感器、體外診斷產(chǎn)品開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生即可考慮;
3.能熟練使用常用辦公軟件,有一定的信息收集、分析和處理能力,數(shù)據(jù)分析處理能力;
4.CET-6,熟練的英語讀寫能力。
企業(yè)介紹
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司是美籍華人創(chuàng)辦的外商獨(dú)資生物技術(shù)公司,公司成立于1995年,是國內(nèi)唯一一家通過中國GMP、歐洲CE、 ISO13485三大國際權(quán)威認(rèn)證和美國FDA注冊的生物診斷公司,是國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),浙江省技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè),杭州市重點(diǎn)工業(yè)企業(yè),連續(xù)三年入選“福布斯中國潛力100榜”。生產(chǎn)管理嚴(yán)格按照國際質(zhì)量管理體系運(yùn)行,保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量,被業(yè)界譽(yù)為“全球快速診斷專家”。
艾康依托中美兩地人才技術(shù)優(yōu)勢,在生物診斷領(lǐng)域已形成完善的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系,為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了強(qiáng)大的動力。
艾康產(chǎn)品覆蓋體外診斷試劑、醫(yī)療器械、醫(yī)療電子三大產(chǎn)業(yè),以高科技產(chǎn)品服務(wù)客戶為中心,整合生物技術(shù)(BT)和電子信息技術(shù)(IT),通過研制快速、準(zhǔn)確、方便的臨床檢測產(chǎn)品來促進(jìn)對疾病的診斷,致力于為用戶提供更方便、更豐富的床邊診斷產(chǎn)品。公司已成功開發(fā)了艾科系列血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀等醫(yī)療器械及相應(yīng)檢測試劑、PCR檢測試劑、酶聯(lián)免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等100多種快速診斷產(chǎn)品,獲得67項(xiàng)美國FDA文號、4項(xiàng)中國SFDA新藥證書、80項(xiàng)中國SFDA醫(yī)療器械證書,80個產(chǎn)品的365個型號獲得歐洲CE認(rèn)證,產(chǎn)品暢銷世界140多個國家和地區(qū),成為全球最大的生物診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地之一。
● 國家級火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)
● 全國外商投資雙優(yōu)企業(yè)
● 全國百家明星僑資企業(yè)
● 浙江省技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)
● 浙江省技術(shù)密集型、知識密集型企業(yè)
● 浙江省企業(yè)技術(shù)中心
● 浙江省省級研究開發(fā)中心
● 浙江省行業(yè)最佳經(jīng)濟(jì)效益企業(yè)
● 浙江省AAAA級信用企業(yè)