職位描述
崗位職責(zé):
1.組織收集技術(shù)信息進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā)可行性分析提交調(diào)研報(bào)告;
2.根據(jù)部門目標(biāo)與計(jì)劃,制定本組年度、季度、月度目標(biāo)和計(jì)劃,安排項(xiàng)目進(jìn)度,控制項(xiàng)目的進(jìn)展趨勢(shì),調(diào)整或更新項(xiàng)目開發(fā)的時(shí)間表;
3.根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)方案,設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)路線,安排小組成員工作,并指導(dǎo)小組成員解決實(shí)驗(yàn)中遇到的技術(shù)問題;
4.根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)要求進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)批、臨床驗(yàn)證等相關(guān)事宜的操作;
5.匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展并提出困難點(diǎn)與解決方案,提交周報(bào)、月報(bào)、季報(bào);
6.產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移前,提出生產(chǎn)所需的資源,包括人員,設(shè)備,車間等。組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移,建立生產(chǎn)工藝流程;
7. 制定本項(xiàng)目組財(cái)務(wù)預(yù)算,協(xié)調(diào)生產(chǎn)和研發(fā)所需原輔料、設(shè)備的采購等相關(guān)工作;
8.完成上級(jí)臨時(shí)交辦的任務(wù)。
任職資格:
1.化學(xué)或生物專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.在血球試劑及其質(zhì)控品的開發(fā)方面有至少兩年的工作經(jīng)歷,熟悉其研發(fā)過程,有項(xiàng)目轉(zhuǎn)產(chǎn)成功的經(jīng)驗(yàn);
3.CET-4及以上,英語讀寫能力良好;
4.有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)及溝通能力。
企業(yè)介紹
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司是美籍華人創(chuàng)辦的外商獨(dú)資生物技術(shù)公司,公司成立于1995年,是國內(nèi)唯一一家通過中國GMP、歐洲CE、 ISO13485三大國際權(quán)威認(rèn)證和美國FDA注冊(cè)的生物診斷公司,是國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),浙江省技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè),杭州市重點(diǎn)工業(yè)企業(yè),連續(xù)三年入選“福布斯中國潛力100榜”。生產(chǎn)管理嚴(yán)格按照國際質(zhì)量管理體系運(yùn)行,保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量,被業(yè)界譽(yù)為“全球快速診斷專家”。
艾康依托中美兩地人才技術(shù)優(yōu)勢(shì),在生物診斷領(lǐng)域已形成完善的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系,為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了強(qiáng)大的動(dòng)力。
艾康產(chǎn)品覆蓋體外診斷試劑、醫(yī)療器械、醫(yī)療電子三大產(chǎn)業(yè),以高科技產(chǎn)品服務(wù)客戶為中心,整合生物技術(shù)(BT)和電子信息技術(shù)(IT),通過研制快速、準(zhǔn)確、方便的臨床檢測(cè)產(chǎn)品來促進(jìn)對(duì)疾病的診斷,致力于為用戶提供更方便、更豐富的床邊診斷產(chǎn)品。公司已成功開發(fā)了艾科系列血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀等醫(yī)療器械及相應(yīng)檢測(cè)試劑、PCR檢測(cè)試劑、酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑、膠體金檢測(cè)試劑等100多種快速診斷產(chǎn)品,獲得67項(xiàng)美國FDA文號(hào)、4項(xiàng)中國SFDA新藥證書、80項(xiàng)中國SFDA醫(yī)療器械證書,80個(gè)產(chǎn)品的365個(gè)型號(hào)獲得歐洲CE認(rèn)證,產(chǎn)品暢銷世界140多個(gè)國家和地區(qū),成為全球最大的生物診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地之一。
● 國家級(jí)火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)
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