職位描述
崗位職責:
1、新產生特殊過程確認
2、根據(jù)程序文件對已確認的特殊過程實施再確認(設備維修,設備移動等)
3、驗證后的特殊過程管理,確保過程確認的有效性(過程確認列表更新,驗證文件管理)
4、特殊過程審核對應(內審和外審)
5、負責培訓特殊過程確認及生產過渡
6、負責METC 的驗證總計劃的安排和相關的設備的驗證工作,包含凈化車間的相關水的驗證;
任職資格:
1、有驗證相關的工作經驗,有質量管理經驗
企業(yè)介紹
世源科技公司是一家從事醫(yī)療器械的研發(fā)與制造的現(xiàn)代化大型企業(yè),總部設在喬治亞州的弗拉瓦瑞伯蘭奇市(音譯),擁有遍布全球的銷售網(wǎng)絡,憑借其出眾的生產能力,為精密醫(yī)療市場、專業(yè)工業(yè)市場及消費品市場輸送產品。
世源科技公司于2004年在嘉興市落成,建立中國區(qū)生產管理基地,廣泛涉足于電子、軟件、機械、塑料、冶金等業(yè)務。
世源科技公司致力成為高質量、低成本的產品研發(fā)與制造的現(xiàn)代化公司, 成為提供優(yōu)質的產品和服務的市場領先者。
目前,世源科技公司作為醫(yī)療器械的設計、制造及銷售商已在FDA登記,已通過ISO 13485-2003、ETO滅菌的EN550 及 ISO11135 認證。并嚴格遵循UL、CE、3C、CSA及FDA510k等特定的規(guī)范及認證要求,在融合了ISO,F(xiàn)DA及GMP等多項原則的基礎上,世源科技公司不斷努力以有效地管理質量及設計控制系統(tǒng)來滿足客戶的需求。
世源科技公司憑借其在制造、采購、研發(fā)、進出口服務、實時產品跟蹤系統(tǒng)方面的強大實力,以及對質量、性能、持續(xù)改進及保密性方面的執(zhí)著追求,為客戶及市場提供高質量及低成本的產品,并將以全新的姿態(tài)迎接更多的挑戰(zhàn)。
公司憑借強大的新產品開發(fā)的能力和結果在2009年被評為國家級高新技術企業(yè)。并擁有多項專利。
GRI于2013年成功收購美國ETI公司,在工業(yè)防護服方面更是做到了從原料制造、成品加工、產品銷售、終端服務、產品回收一條龍的供應鏈。
我們將提供:帶薪年休假+養(yǎng)老保險+失業(yè)保險+醫(yī)療保險+工傷保險+生育保險+出國機會。