職位描述
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料、組織工程等專業(yè);
2、5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),擔(dān)任過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人、研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、或相關(guān)研發(fā)管理類崗位者;
3、主持過(guò)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品從立項(xiàng)論證、產(chǎn)品開發(fā)到產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程的工作,熟悉三類醫(yī)療器械研發(fā)流程及注冊(cè)申報(bào)工作,能夠獨(dú)立承擔(dān)相關(guān)項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)和組織實(shí)施;
4、熟悉研發(fā)過(guò)程控制和研發(fā)技術(shù)管理工作,了解并掌握本領(lǐng)域最新的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)、技術(shù)管理方法和工具;
5、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,工作積極主動(dòng)有擔(dān)當(dāng),能適應(yīng)一定壓力的工作。
職責(zé)描述:
1、協(xié)助研發(fā)中心經(jīng)理制定和實(shí)施部門發(fā)展規(guī)劃與年度工作規(guī)劃;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性研究、開發(fā)計(jì)劃、方案制定和實(shí)施工作,以及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)研究;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度,協(xié)調(diào)各分部件研發(fā)的溝通、支持和實(shí)施,跟蹤和解決相關(guān)技術(shù)問題;
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目評(píng)審資料的準(zhǔn)備,組織實(shí)施項(xiàng)目各階段的技術(shù)論證和評(píng)審,推進(jìn)項(xiàng)目的技術(shù)進(jìn)步;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定,產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)的實(shí)施;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),包括設(shè)計(jì)方案的專利風(fēng)險(xiǎn)分析與創(chuàng)新設(shè)計(jì)的專利保護(hù)等。
企業(yè)介紹
公司簡(jiǎn)介:
北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司是以再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?yàn)槠瘘c(diǎn),重點(diǎn)從事組織工程產(chǎn)品的開發(fā)研究及產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械公司,致力于為人類健康服務(wù),提供創(chuàng)傷治療與護(hù)理的高新技術(shù)產(chǎn)品和優(yōu)化解決方案。公司于1995 年在北京成立,注冊(cè)資本5000萬(wàn)元人民幣。
公司擁有同種異體組織修復(fù)材料專利技術(shù),是中國(guó)首家采用生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)從事人體組織工程材料產(chǎn)業(yè)化的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品脫細(xì)胞異體真皮是一種采用脫細(xì)胞專利技術(shù)生產(chǎn)的醫(yī)用組織工程材料,可幫助人體軟組織缺損進(jìn)行重建與修復(fù),廣泛應(yīng)用于整形美容外科、燒傷外科、骨科、神經(jīng)外科、口腔科、眼科、泌尿外科、婦產(chǎn)科等領(lǐng)域。
公司生產(chǎn)地址位于北京市通州區(qū),擁有符合萬(wàn)級(jí)條件的凈化車間及附屬設(shè)施。公司堅(jiān)持創(chuàng)新與發(fā)展并重,努力發(fā)展成為以組織修復(fù)材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為基礎(chǔ),具有國(guó)際先進(jìn)水平的科技先導(dǎo)型企業(yè)。
公司網(wǎng)址:http://www.jayyalife.com.cn