職位描述
工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)貫徹落實公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
2.組織制定和完善公司的各項質(zhì)量管理制度并貫徹實施;
3.組織建立、完善公司的質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn);
4.組織引進(jìn)質(zhì)量管理技術(shù),提高質(zhì)量管理水平;
5.組織建立、完善公司產(chǎn)品質(zhì)檢程序;
6.組織對各部門品質(zhì)管理工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核;
7.組織公司質(zhì)檢儀器送檢、校準(zhǔn),定期保養(yǎng)儀器;
8.組織對新老供應(yīng)商的質(zhì)量水平進(jìn)行論證;
9.參與供應(yīng)商生產(chǎn)過程質(zhì)量把控;
10.負(fù)責(zé)來料、在制品、半成品、成品的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)檢驗規(guī)程和各種之狼記錄表單的制定與執(zhí)行;
11.負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量管理檔案,制定產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方案;
12.負(fù)責(zé)各種質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理及品質(zhì)異常的仲裁處理;
13.配合售后對客戶投訴與退貨進(jìn)行調(diào)查處理;
14.及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤,確保糾正與預(yù)防措施的有效實施;
15.定期召開品質(zhì)會議,協(xié)調(diào)各部門處理品質(zhì)異常問題。
任職要求:
1.藥學(xué)、檢驗技術(shù)、生物工程等相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.五年以上藥品、醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3.有豐富的項目管理經(jīng)驗和分析判斷能力;
4.熟悉質(zhì)醫(yī)療器械量體系相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理法規(guī)相關(guān)知識;
5.具有良好的團(tuán)隊合作精神及良好的人際溝通技巧和表達(dá)、分析能力,工作認(rèn)真,責(zé)任心強;
6.年齡28-35周歲。
企業(yè)介紹
北京泰格科信生物科技有限公司由原空軍分子生物學(xué)研究中心主任、教授、博士生導(dǎo)師劉麗女士于2004年成立,是一家專業(yè)從事診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的高新技術(shù)企業(yè)。公司目前擁有診斷試劑及配套儀器研發(fā)、生產(chǎn)平臺,在同行業(yè)中,占據(jù)國內(nèi)領(lǐng)先地位具有相對領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)能力。泰格科信于2007年通過國家藥品GMP認(rèn)證,2010年首次獲得ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,同時設(shè)有體外診斷試劑生產(chǎn)車間達(dá)到十萬級、萬級以及局部百級的無菌生產(chǎn)管理級別,并且建立規(guī)?;R床檢驗儀器生產(chǎn)廠房,之后陸續(xù)獲得ISO9001:2008和ISO13485:2003,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及CFDA相關(guān)產(chǎn)品注冊。至今,泰格擁有國家級發(fā)明專利1項,二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證97項,一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證1項,在申報審批發(fā)明專利3項。
泰格科信綜合運用化學(xué)發(fā)光法、膠體金法和乳膠層析法,自主研發(fā)出近百種產(chǎn)品并成功獲得國家藥監(jiān)局注冊審批。另外,泰格擁有自主研發(fā)的多種新型產(chǎn)品,更有多項全自動、半自動儀器的控制及軟件分析,以特異性好,靈敏度高,臨床結(jié)果更準(zhǔn)確,而獲得國內(nèi)外客戶的一致好評。同時,基于泰格強大、專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊,目前正在研發(fā)的二大類四分類產(chǎn)品已進(jìn)入產(chǎn)品驗證階段,不斷為客戶與患者提供更多優(yōu)秀的臨床、快速檢測產(chǎn)品。
目前全國各省、市、自治區(qū)已有超過4000家醫(yī)院、體檢中心、衛(wèi)生站在使用泰格公司產(chǎn)品,更擁有遍及全國各地的1500多家優(yōu)秀代理商。同時泰格產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷越南、印度、巴基斯坦等國家,通過優(yōu)秀的產(chǎn)品品質(zhì)為全世界更多的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)提供穩(wěn)定的檢驗、檢測結(jié)果。泰格人一直致力于通過不斷追求高質(zhì)量的產(chǎn)品、良好的公司信譽、優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),帶給更多客戶、患者更加專業(yè)和值得信賴的醫(yī)療檢測結(jié)果,降低疾病風(fēng)險,為健康護(hù)航,與健康同行。