職位描述
職責(zé)描述:
1、研究行業(yè)先進(jìn)的研發(fā)方法、技術(shù)水平和研發(fā)結(jié)果,不斷評估本公司的相應(yīng)水平,提出改進(jìn)建議,為公司決策提供依據(jù);
2、編制提交技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品研發(fā)的戰(zhàn)略規(guī)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;
3、制定、批準(zhǔn)研發(fā)方案,并按照方案推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目,進(jìn)行過程控制,及時解決實(shí)施過程中的各種問題;
4、為研發(fā)人員提供技術(shù)指導(dǎo),提供專業(yè)技術(shù)培訓(xùn);
5、開展新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃、可行性調(diào)研、立項(xiàng)等過程的管理;
6、制定項(xiàng)目任務(wù)計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后落實(shí)實(shí)施。搭建項(xiàng)目運(yùn)作所需資源環(huán)境平臺(包括物資、人員、技術(shù)、設(shè)備等),確保研發(fā)項(xiàng)目順利開展;
7、依照項(xiàng)目推進(jìn)計(jì)劃,組織和督促相關(guān)人員開展研發(fā)工作;
8、組織和協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行小試、中試,完成新品的測試;
9、組織新產(chǎn)品、新技術(shù)的發(fā)明專利申報(bào),使研發(fā)成果受到知識產(chǎn)權(quán)保護(hù);
10、組織對侵害公司知識產(chǎn)權(quán)的行為進(jìn)行打擊,滿足未來市場競爭利益最大化的要求;
11、開展研發(fā)過程和結(jié)果(包括已申請專利的和未申請專利的過程和成果)的技術(shù)保密工作,確保公司無形資產(chǎn)完整、安全;
12、建立研發(fā)檔案,確保研發(fā)過程與成果的相關(guān)信息完整、系統(tǒng);
13、組織外部專家項(xiàng)目咨詢會,確保研發(fā)技術(shù)路線的準(zhǔn)確,及外聯(lián)單位關(guān)系維護(hù)。
14、為生產(chǎn)系統(tǒng)、銷售系統(tǒng)提供專業(yè)技術(shù)支持。
任職要求
11、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)或臨床檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷;
2、10年以上體外診斷試劑研發(fā)部門工作經(jīng)歷;
3、5年以上試劑研發(fā)總監(jiān)或公司級負(fù)責(zé)人工作經(jīng)歷;具有醫(yī)療試劑類相關(guān)類別產(chǎn)品研發(fā)及管理經(jīng)歷,具有POCT(快速檢測)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、具有豐富的診斷試劑科研成果轉(zhuǎn)化及新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
5、對研發(fā)管理系統(tǒng)的建立、項(xiàng)目管理、研發(fā)人員梯隊(duì)建設(shè)、研發(fā)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化制度制和流程化建立有深刻認(rèn)識和成功經(jīng)驗(yàn);
6、具有較強(qiáng)的組織、計(jì)劃、控制、溝通協(xié)調(diào)能力、創(chuàng)新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力、團(tuán)隊(duì)管理能力和敏銳的試劑產(chǎn)品洞察和預(yù)測能力。
7、有化發(fā)光試劑完整研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)。
8、熟悉體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展方向及規(guī)律,熟悉產(chǎn)品注冊管理辦法及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。
企業(yè)介紹
北京泰格科信生物科技有限公司由原空軍分子生物學(xué)研究中心主任、教授、博士生導(dǎo)師劉麗女士于2004年成立,是一家專業(yè)從事診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的高新技術(shù)企業(yè)。公司目前擁有診斷試劑及配套儀器研發(fā)、生產(chǎn)平臺,在同行業(yè)中,占據(jù)國內(nèi)領(lǐng)先地位具有相對領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)能力。泰格科信于2007年通過國家藥品GMP認(rèn)證,2010年首次獲得ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,同時設(shè)有體外診斷試劑生產(chǎn)車間達(dá)到十萬級、萬級以及局部百級的無菌生產(chǎn)管理級別,并且建立規(guī)?;R床檢驗(yàn)儀器生產(chǎn)廠房,之后陸續(xù)獲得ISO9001:2008和ISO13485:2003,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及CFDA相關(guān)產(chǎn)品注冊。至今,泰格擁有國家級發(fā)明專利1項(xiàng),二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證97項(xiàng),一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證1項(xiàng),在申報(bào)審批發(fā)明專利3項(xiàng)。
泰格科信綜合運(yùn)用化學(xué)發(fā)光法、膠體金法和乳膠層析法,自主研發(fā)出近百種產(chǎn)品并成功獲得國家藥監(jiān)局注冊審批。另外,泰格擁有自主研發(fā)的多種新型產(chǎn)品,更有多項(xiàng)全自動、半自動儀器的控制及軟件分析,以特異性好,靈敏度高,臨床結(jié)果更準(zhǔn)確,而獲得國內(nèi)外客戶的一致好評。同時,基于泰格強(qiáng)大、專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),目前正在研發(fā)的二大類四分類產(chǎn)品已進(jìn)入產(chǎn)品驗(yàn)證階段,不斷為客戶與患者提供更多優(yōu)秀的臨床、快速檢測產(chǎn)品。
目前全國各省、市、自治區(qū)已有超過4000家醫(yī)院、體檢中心、衛(wèi)生站在使用泰格公司產(chǎn)品,更擁有遍及全國各地的1500多家優(yōu)秀代理商。同時泰格產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷越南、印度、巴基斯坦等國家,通過優(yōu)秀的產(chǎn)品品質(zhì)為全世界更多的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)提供穩(wěn)定的檢驗(yàn)、檢測結(jié)果。泰格人一直致力于通過不斷追求高質(zhì)量的產(chǎn)品、良好的公司信譽(yù)、優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),帶給更多客戶、患者更加專業(yè)和值得信賴的醫(yī)療檢測結(jié)果,降低疾病風(fēng)險(xiǎn),為健康護(hù)航,與健康同行。