職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和中心關(guān)閉訪視
2、同時負(fù)責(zé)多個試驗、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。
3、對所負(fù)責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心定期進行溝通,以處理項目進行中的問題;
4、評估研究中心工作質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否按照方案和適用的法規(guī)進行研究,將質(zhì)量問題及時匯報給負(fù)責(zé)的項目經(jīng)理或直線經(jīng)理;
5、通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表完成和遞交及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進展。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷
2、熟悉臨床試驗監(jiān)查工作流程,熟悉醫(yī)院臨床試驗流程;
3、具備較好的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力,能接受一定的工作壓力;
4、能接受因工作需要的不定期出差。
企業(yè)介紹
廣州翔康生物技術(shù)有限公司為國內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司之一,是一家專注于醫(yī)療器械及體外診斷試劑全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)服務(wù)的CRO公司 。
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