職位描述
工作職責(zé):
1.制定臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督實(shí)施及撰寫報(bào)告等;
2.保證臨床試驗(yàn)在計(jì)劃的時(shí)間和預(yù)算內(nèi)高效率、高質(zhì)量地完成;
3.監(jiān)查協(xié)調(diào)確保臨床所需資料及時(shí)到位;
4.依據(jù)GCP的要求,對臨床項(xiàng)目進(jìn)行有效的管理和監(jiān)查,確保臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)性和規(guī)范性
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,有生物、醫(yī)學(xué)及藥學(xué)背景,擁有3年及以上臨床研究和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)(心血管或血管外科優(yōu)先);
2.熟悉臨床試驗(yàn)實(shí)施全過程、熟悉GCP及相應(yīng)的法規(guī)和指導(dǎo)原則;
3.較強(qiáng)的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力,能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)獨(dú)立執(zhí)行臨床試驗(yàn)并能及時(shí)解決試驗(yàn)中所出現(xiàn)的問題;
4.能適應(yīng)出差
企業(yè)介紹
浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司于2015年在杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)成立,注冊資本金2000萬元,廠房面積6000㎡。主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的冠脈藥物球囊、外周藥物球囊、外周PTA球囊、外周藥物支架、藥物洗脫微球及與銷售配套的造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘等血管類介入器械。其中,外周藥物球囊和外周藥物支架將填補(bǔ)國內(nèi)空白,冠脈藥物球囊可替代進(jìn)口。
銷售區(qū)域:2016年9月部分產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場,2017年部分產(chǎn)品進(jìn)入國內(nèi)市場。
公司定位:專注于微創(chuàng)介入產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
公司目標(biāo):力爭在五年之內(nèi),在介入器械方面成為具有核心競爭力的公司。