職責(zé)描述：
1、 定期對凈化車間的環(huán)境及凈化室人員手部細(xì)菌總數(shù)檢測并出具報告；
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的初始污染菌及滅菌后無菌和細(xì)菌內(nèi)的毒素的檢測并出具報告；
3、 按照中國藥典對純化水進(jìn)行檢測并出具報告；
4、 定期盤點試劑庫存，做好試劑的采購和入庫安排；
5、 對需要進(jìn)行驗證，確認(rèn)的生物檢測過程或方法及時進(jìn)行驗證確認(rèn)；
6、 根據(jù)SOP測試E0，ECH含量，熟練使用分光光度計和氣相色譜儀，出具檢測報告；
7、 測試過程中的異常情況匯報及總結(jié)，處理；
8、 負(fù)責(zé)對使用設(shè)備的檢查和相關(guān)記錄的收集工作；
9、 其他交付需要完成的工作。

任職要求：
1、 生化相關(guān)專業(yè)或經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，中專及以上學(xué)歷；
2、 熟悉相關(guān)生化檢測的方法和操作；
3、 熟悉對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境要求；
4、 能獨立完成生物相關(guān)的檢測，并對無菌要求有一定的了解；
5、 具有一定的專業(yè)知識，能夠分析，解決檢測過程中發(fā)現(xiàn)問題；
6、 熟悉SPDA日常監(jiān)管要求；
7、 良好的溝通，協(xié)調(diào)能力，思路清晰，條理清楚，思考全面；
8、 較強(qiáng)的獨立處理問題能力及責(zé)任心，認(rèn)真負(fù)責(zé)，有良好的團(tuán)隊精神

上海安清醫(yī)療器械有限公司是一家致力于從事醫(yī)療器械科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療高科技公司，也是上市公司“上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司”的關(guān)聯(lián)單位。公司坐落于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內(nèi)，公司注冊資本1000萬元人民幣，公司專注于醫(yī)療內(nèi)窺鏡的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司目前有兩處生產(chǎn)工廠，一處是在浦東新區(qū)勝利路， 另一處是在浦東新區(qū)蔡倫路，公司建設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)10000級潔凈車間。
公司的核心競爭力是依托集團(tuán)公司已建立的強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò)，結(jié)合專業(yè)的醫(yī)生以及學(xué)者顧問團(tuán)隊以實際臨床需求為設(shè)計來源，聯(lián)合德國以及日本專業(yè)的內(nèi)窺鏡設(shè)計團(tuán)隊聯(lián)合打造高品質(zhì)的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品 同時公司依托強(qiáng)大的銷售和服務(wù)渠道，使最新產(chǎn)品能最安全和快速的交到醫(yī)生手上。
公司的經(jīng)營理念是：創(chuàng)新、務(wù)實、品質(zhì)優(yōu)先、規(guī)范管理