職位描述
崗位職責:
1、質量管理體系建立與維護,根據(jù)實際運行和法規(guī)情況,不斷對流程進行優(yōu)化調整。
2、體系審核:內部審核策劃,負責編制年度內審計劃,協(xié)助質量負責人組織實施內部審核,并對不合格項進行跟蹤關閉;外部審核協(xié)調,并對審核結果進行跟蹤。
3、定期組織體系文件的培訓和;
4、定期收集相關的法規(guī)和標準。
5、負責公司體系文件的管控
崗位要求:
1、大專以上學歷,生物醫(yī)學工程、質量管理或理工科等專業(yè);
2、2年以上醫(yī)療器械質量管理工作經驗,至少1年以上醫(yī)療器械體系管理工作經驗,參與過企業(yè)內、外審工作;
3、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準,熟悉相關程序、文件建立和維護具有ISO13485:2016,內審員資格者優(yōu)先考慮。
企業(yè)介紹
寧波邁達醫(yī)療儀器有限公司是由入選國家千人計劃的陳建峰博士和入選浙江省千人計劃的陳建德博士共同成立的,旗下有5家分公司。邁達醫(yī)療致力于肥胖、糖尿病和胃腸道疾病及健康保健的新穎醫(yī)療器械的研究、開發(fā)、生產和銷售。邁達醫(yī)療以“將最新產品,以最合理的價格,帶給最需要的顧客”為宗旨,致力于世界領先的生物醫(yī)學研究。我們在美國德州大學醫(yī)學分院和俄克拉荷馬市的實驗室,被譽為中國胃腸動力研究的“黃埔軍?!薄?br/> 在中國,邁達醫(yī)療總部設在享有“書藏古今,港通天下”美譽的浙江寧波。邁達成立于2005年,是邁達醫(yī)療的生產基地,在寧波科創(chuàng)園設立寧波貝思轉化醫(yī)學研究中心,在常州設立產品研發(fā)中心,在南京設立銷售總部。
公司的發(fā)展過程,也是公司管理團隊與管理理念逐步摸索與完善的過程,總結公司發(fā)展所經歷的歷史階段,可以充分感受到邁達-貝思公司過去每一步成功的堅實和未來穩(wěn)步發(fā)展的信心。
邁達-貝思大事記
2005年 寧波邁達公司創(chuàng)立
2006年 取得《醫(yī)療器械生產許可證》
2007年 取得消化道動力檢測系統(tǒng)《產品注冊檢測報告》
2008年 通過ISO13485并取得臨床試驗報告
2009年 陳建峰入選國家千人計劃,取得消化道動力檢測系統(tǒng)《醫(yī)療器械產品注冊證》
2010年 “邁達”商標注冊成功。
2011年 邁達搬遷至寧波保稅南區(qū)
2012年 寧波貝思轉化醫(yī)學研究中心成立,同年新設常州和南京三家分公司。
2013年 寧波貝思轉化醫(yī)學研究中心團隊落后并入選寧波3315計劃,隆重舉辦中心開業(yè)典禮,
企業(yè)文化:
宗旨:將最新產品,以最合理的價格,帶給最需要的顧客
信念:創(chuàng)新 誠信 公平
態(tài)度:感恩 熱情 堅韌
給自己一個機會
給家人一份責任
給公司一點驚喜
給醫(yī)患一個希望
給社會一點貢獻