職位描述
崗位職責(zé):
1、參與公司新產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)改造、質(zhì)量驗證及推廣新技術(shù)、新工藝、新材料重大戰(zhàn)略決策,促進和保證企業(yè)的生存與發(fā)展;
2、分管質(zhì)量保證體系、技術(shù)管理體系的各項工作,確保其合法、規(guī)范、有序、高效運行;
3、根據(jù)公司年度經(jīng)營綱要,制訂公司年度質(zhì)量工作計劃、質(zhì)量改進目標(biāo)及質(zhì)量考核方案,并組織實施;
4、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥政管理法規(guī),貫徹和實施GMP,規(guī)范GMP認(rèn)證工作職責(zé)和工作程序,全面開展GMP、質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn),提高全體員工對GMP、質(zhì)量管理體系的認(rèn)識,使各級管理人員對實施GMP、質(zhì)量管理體系的意義和內(nèi)容有深刻的了解,使其掌握實施有關(guān)知識和方法;
5、審核原輔料、包裝材料、成品、中間產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審批檢驗操作規(guī)程、工藝規(guī)程、生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件并監(jiān)督實施;
6、掌握公司產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài),對重大質(zhì)量事故、重大質(zhì)量投訴及藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查,并督促相關(guān)部門采取有效措施以防再次發(fā)生;負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)全過程中質(zhì)量管理監(jiān)控工作,提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)品質(zhì),規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險;
7、建立公司質(zhì)量總監(jiān)系統(tǒng),制定明確的質(zhì)量總監(jiān)系統(tǒng)運行方案,制定并落實全員崗位質(zhì)量責(zé)任制,不斷完善各項質(zhì)量監(jiān)督管理制度,確保質(zhì)量監(jiān)督管理體系的規(guī)范和正常運轉(zhuǎn)。
8、負(fù)責(zé)組織品質(zhì)文化宣傳和教育,提高員工品質(zhì)意識,推行公司品質(zhì)方針目標(biāo),組織質(zhì)量改進項目的征集、審核、立項、評價和激勵工作,推動產(chǎn)品指廊的持續(xù)改進。
9、加強對分管部門的員工的管理,嚴(yán)格執(zhí)行員工選聘、培訓(xùn)計劃。通過崗位任職資格的設(shè)定、員工培訓(xùn)和績效考核等方法,完善員工隊伍的合理配置,提高在崗人員的崗位技術(shù)知識。
任職要求:
1.具有大?;蛞陨蠈W(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)化工等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的,持有質(zhì)量體系外審員證書優(yōu)先考慮;
2.有過5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系管理工作經(jīng)驗;有一定文字功底,具有編寫公司質(zhì)量體系文件及SOP的能力;具備ISO13485/GMP內(nèi)審員證書者優(yōu)先;
3.接受過質(zhì)量管理體系、行業(yè)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范等知識的培訓(xùn);熟悉醫(yī)療行業(yè)專業(yè)知識、醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī);熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械、無菌器械GMP和ISO13485質(zhì)量管理體系檢查要求;
4.具備較強的管理能力,較強的組織、計劃、控制、協(xié)調(diào)、執(zhí)行能力;有良好團隊合作精神及溝通能力。
企業(yè)介紹
武漢國灸科技開發(fā)有限公司成立于1999年,是一家擁有國家重點新產(chǎn)品——中國灸的高科技企業(yè),其下屬“灸法研究中心”承擔(dān)著國家科技部的星火計劃,自主研發(fā)生產(chǎn)了“中國灸”系列含“內(nèi)、外、婦、兒科”等十五個品種,產(chǎn)品一上市就得到了國家科技部五部委的肯定,頒發(fā)了“國家新產(chǎn)品證書”,由于該類藥灸明顯的“簡、便、廉、驗”的綠色醫(yī)療特點,受到了廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者的歡迎。在今后的幾年中“內(nèi)、外、婦、兒、五官”等各科適應(yīng)癥共計五大系列六十個品種將被陸續(xù)推向市場。
公司擁有強大的技術(shù)和科研實力、具有國際先進水準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備、先進的管理模式,擁有一批專業(yè)的資深教授,為公司的科研、生產(chǎn)提供了強有力的保障。
企業(yè)宗旨:為了人類健康 振興中華灸法
企業(yè)司訓(xùn):身為炎黃子孫 復(fù)興是我責(zé)任 仰仗公司宏圖 追求事業(yè)有成 不自私 不疏懶 要上進 要勤奮 為了中國灸法 情愿貢獻(xiàn)今生
公司地址:湖北省武漢市江夏區(qū)廟山大道特1號武漢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
公司郵箱:guojiukeji@126.com
公司網(wǎng)址:www.whguojiu.com