職位描述
崗位職責(zé)
1 、負(fù)責(zé)行業(yè)內(nèi)相關(guān)的專利文獻(xiàn)、技術(shù)情報(bào)檢索、分析;
2 、協(xié)助研發(fā)人員進(jìn)行產(chǎn)品/技術(shù)相關(guān)的專利分析及知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)避設(shè)計(jì),為研發(fā)項(xiàng)目提供必要的技術(shù)查新、檢索及分析;
3 、對在研項(xiàng)目進(jìn)行專利挖掘,制定項(xiàng)目專利申請策略;
4 、負(fù)責(zé)專利申請文件撰寫與審核、答復(fù)審查意見、復(fù)審與無效;
5 、負(fù)責(zé)專利授權(quán)后的維護(hù)與管理;
6 、負(fù)責(zé)商標(biāo)檢索、申請及維護(hù),實(shí)施公司商標(biāo)及品牌管理工作;
7 、負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的培訓(xùn);
8 、協(xié)助進(jìn)行公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)制度及流程建設(shè)及優(yōu)化;
9 、負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)檔案管理及費(fèi)用管理;
10 、負(fù)責(zé)維護(hù)并實(shí)施對公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的其他保護(hù)。
職位要求:
能夠獨(dú)立完成三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、申報(bào)工作;
有相關(guān)法務(wù)部經(jīng)理崗位管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測、臨床、注冊流程及要求;
有生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
熟悉體外診斷產(chǎn)品開發(fā)及申報(bào)流程,對注冊法規(guī)有全面的了解,
熟悉體外診斷產(chǎn)品注冊流程、能熟練掌握體外診斷產(chǎn)品注冊資料的書寫與整理;
具有較強(qiáng)的醫(yī)療器械/試劑注冊信息檢索和分析調(diào)研能力;
良好的團(tuán)隊(duì)合作及創(chuàng)新精神、良好的人際溝通技巧及表達(dá)能力。
企業(yè)介紹
杭州華得森生物技術(shù)有限公司由美國BioCheck Inc.與中國海南華美生物醫(yī)藥有限公司共同創(chuàng)建,成立于2009年8月,坐落于風(fēng)景如畫的杭州市國家級高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),地理位置優(yōu)越,配套設(shè)施齊全,交通便利。是杭州市高新技術(shù)企業(yè),杭州市科技型初創(chuàng)企業(yè)培育工程(“雛鷹計(jì)劃”)重點(diǎn)支持企業(yè)。
公司主要從事研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營體外診斷試劑等生物技術(shù)產(chǎn)品,以及循環(huán)稀有細(xì)胞分選儀、POCT智能檢測分析儀、全自動(dòng)免疫分析儀等產(chǎn)品;同時(shí)為國內(nèi)外客戶提供OEM、ODM、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和合作,以及其他一些基于客戶市場的多樣化服務(wù)。產(chǎn)品包括循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTCs)檢測、優(yōu)生優(yōu)育TORCH檢測、腫瘤早期檢測、內(nèi)分泌激素檢測、心肌血管早期檢測、傳染疾病檢測等多系列 檢測產(chǎn)品,并可提供體外診斷試劑生產(chǎn)原料。
公司已通過ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)證、CFDA體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。建設(shè)有用于生產(chǎn)CTCs診斷試劑、病理診斷試劑(FISH探針和IHC免疫組化)、酶標(biāo)試劑、金標(biāo)試劑和化學(xué)發(fā)光試劑的十萬級生產(chǎn)車間3個(gè)和萬級車間3個(gè),以及用于產(chǎn)品研發(fā)的BSL-2標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢室和生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室等生產(chǎn)實(shí)施設(shè)備。
公司以美國BioCheck公司強(qiáng)大的研發(fā)能力和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)為后盾,組建了一支由數(shù)十名博士、碩士組成的高素質(zhì)生產(chǎn)和研發(fā)隊(duì)伍,并與中國科技大學(xué)、浙江大學(xué)、華中科技大學(xué)、中國熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、海南醫(yī)學(xué)院等多家科研和臨床單位建立了長期的合作關(guān)系,共同開發(fā)生物工程及診斷試劑領(lǐng)域的尖端產(chǎn)品。
“準(zhǔn)確、靈敏,做一流生物產(chǎn)品;高效、創(chuàng)新,建世界領(lǐng)先企業(yè)”是杭州華得森公司的企業(yè)目標(biāo),“誠信、高效、專業(yè)、創(chuàng)新”是杭州華得森公司秉承的經(jīng)營理念。杭州華得森公司將致力于向客戶提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、技術(shù)高新的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)和科研試劑產(chǎn)品,并提高專業(yè)化的技術(shù)支持和滿意化的售后服務(wù),立志成為全球知名的生物科技企業(yè)。