職位描述
崗位職責(zé)
1、 參與制定產(chǎn)品上市前后臨床方案及摘要、研究者手冊;
2、 運(yùn)用常用辦公軟件及專業(yè)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行國內(nèi)外文獻(xiàn)或信息檢索,建立臨床研究數(shù)據(jù)庫,及時(shí)跟蹤、收集、整理公司關(guān)注的國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品臨床研究動(dòng)態(tài)及文獻(xiàn)資料,為公司提供醫(yī)學(xué)信息儲(chǔ)備。
3、 向內(nèi)部人員與外部客戶提供產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)檢索與產(chǎn)品相關(guān)醫(yī)學(xué)信息。
4、 參與新項(xiàng)目組織學(xué)術(shù)調(diào)研,為新項(xiàng)目選擇提供醫(yī)學(xué)支持。
5、 配合醫(yī)學(xué)主管進(jìn)行醫(yī)學(xué)信息溝通與維護(hù)、參與KOL開發(fā)拜訪維護(hù)。
6、 參與公司內(nèi)部人員與外部客戶進(jìn)行醫(yī)學(xué)培訓(xùn)資料編輯;
7、 參與解答醫(yī)生、患者或患者家屬對產(chǎn)品與檢測結(jié)果的相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)咨詢,并對產(chǎn)品檢測結(jié)果做出合理的醫(yī)學(xué)解讀。
職位要求
1、醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè),有腫瘤學(xué),細(xì)胞學(xué)背景、臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)背景擇優(yōu);
2、具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能;熟悉器械GCP、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)。
3、有三甲醫(yī)院腫瘤相關(guān)科室實(shí)習(xí)背景擇優(yōu);
4、大學(xué)英語水平4級(jí)及以上,能熟練操作中英文操作系統(tǒng)及辦公自動(dòng)化軟件、以及文獻(xiàn)檢索管理工具的應(yīng)用。
5、性格開朗,具有較強(qiáng)的執(zhí)行力,具備良好的表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力和文字組織能 力;
6、積極主動(dòng),工作認(rèn)真,細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),能吃苦耐勞;
7、具有良好的學(xué)習(xí)及抗壓能力、高度的責(zé)任感、團(tuán)隊(duì)協(xié)作及敬業(yè)精神,能適應(yīng)出差加班。
企業(yè)介紹
杭州華得森生物技術(shù)有限公司由美國BioCheck Inc.與中國海南華美生物醫(yī)藥有限公司共同創(chuàng)建,成立于2009年8月,坐落于風(fēng)景如畫的杭州市國家級(jí)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),地理位置優(yōu)越,配套設(shè)施齊全,交通便利。是杭州市高新技術(shù)企業(yè),杭州市科技型初創(chuàng)企業(yè)培育工程(“雛鷹計(jì)劃”)重點(diǎn)支持企業(yè)。
公司主要從事研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營體外診斷試劑等生物技術(shù)產(chǎn)品,以及循環(huán)稀有細(xì)胞分選儀、POCT智能檢測分析儀、全自動(dòng)免疫分析儀等產(chǎn)品;同時(shí)為國內(nèi)外客戶提供OEM、ODM、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和合作,以及其他一些基于客戶市場的多樣化服務(wù)。產(chǎn)品包括循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTCs)檢測、優(yōu)生優(yōu)育TORCH檢測、腫瘤早期檢測、內(nèi)分泌激素檢測、心肌血管早期檢測、傳染疾病檢測等多系列 檢測產(chǎn)品,并可提供體外診斷試劑生產(chǎn)原料。
公司已通過ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)證、CFDA體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。建設(shè)有用于生產(chǎn)CTCs診斷試劑、病理診斷試劑(FISH探針和IHC免疫組化)、酶標(biāo)試劑、金標(biāo)試劑和化學(xué)發(fā)光試劑的十萬級(jí)生產(chǎn)車間3個(gè)和萬級(jí)車間3個(gè),以及用于產(chǎn)品研發(fā)的BSL-2標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢室和生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室等生產(chǎn)實(shí)施設(shè)備。
公司以美國BioCheck公司強(qiáng)大的研發(fā)能力和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)為后盾,組建了一支由數(shù)十名博士、碩士組成的高素質(zhì)生產(chǎn)和研發(fā)隊(duì)伍,并與中國科技大學(xué)、浙江大學(xué)、華中科技大學(xué)、中國熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、海南醫(yī)學(xué)院等多家科研和臨床單位建立了長期的合作關(guān)系,共同開發(fā)生物工程及診斷試劑領(lǐng)域的尖端產(chǎn)品。
“準(zhǔn)確、靈敏,做一流生物產(chǎn)品;高效、創(chuàng)新,建世界領(lǐng)先企業(yè)”是杭州華得森公司的企業(yè)目標(biāo),“誠信、高效、專業(yè)、創(chuàng)新”是杭州華得森公司秉承的經(jīng)營理念。杭州華得森公司將致力于向客戶提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、技術(shù)高新的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)和科研試劑產(chǎn)品,并提高專業(yè)化的技術(shù)支持和滿意化的售后服務(wù),立志成為全球知名的生物科技企業(yè)。