職位描述
職責描述:
1 全面負責項目的運行。管理和協(xié)調(diào)包括多個職能部門在內(nèi)的項目團隊的工作,以確保項目按計劃完成。解決研究中的問題和困難。確保臨床研究所用工具和培訓信息保持一致,并符合標準流程、法規(guī)的要求和步驟;
2 創(chuàng)建、追蹤和報告項目時間表,建立項目管理計劃和項目團隊;
3 負責項目預算分配和費用審批,為內(nèi)部和外部團隊成員以及管理層更新項目財務報告,掌握項目團隊的工作情況,確認項目團隊根據(jù)項目要求進行工作;
4 帶領項目團隊解決問題,包括風險管理、應急管理和其它問題;
5 確認研究中的質(zhì)量問題,采取合適的整改計劃,將所發(fā)現(xiàn)的問題和整改計劃匯報給適合人員;
6在直線領導的指導和支持下,協(xié)助研發(fā)部的同事進行新項目的準備,包括參與制訂計劃書和預算,以及聯(lián)系客戶等;
7 在直線領導對項目相關成員工作進行績效評估時提供建議;
8 內(nèi)部或外部會議中介紹和更新項目相關信息;
9 通過與CRA進行研究中心協(xié)同訪視和日常支持,確保臨床研究團隊高效運作;
10 制訂或?qū)忛嗧椖抗芾硐嚓P標準操作流程。
任職要求:
1 醫(yī)學及相關本科以上學歷;
2 具有豐富的臨床試驗項目管理經(jīng)驗;
3 熟練的英語閱讀及聽說能力;
4 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標準、較強的文獻檢索技能、分析能力,中英文寫作能力;
5 對臨床試驗有深入的了解;
6 學習能力強,邏輯性強,細心,有耐心。
企業(yè)介紹
卡地美得醫(yī)療科技有限公司是中國新銳醫(yī)療生物投資基金公司德誠資本領銜投資的心血管醫(yī)療器械公司,公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫(yī)療器械領先的創(chuàng)新型公司,同全球醫(yī)生,患者及研究機構共同合作及努力,為全世界患者尤其中國患者提供安全有效,質(zhì)量優(yōu)良,價格合理的醫(yī)療器械。公司自成立以來,已匯聚在心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場,銷售,制造及研發(fā)領域經(jīng)驗豐富的團隊管理及專業(yè)人員,加速產(chǎn)品從美國技術引進中國,落地及自主研發(fā),盡快為中國患者提供更多可供選擇的優(yōu)良醫(yī)療器械產(chǎn)品。
其全資子公司北京市普惠生物醫(yī)學工程有限公司是中國首家能夠自主生產(chǎn)人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器的企業(yè),專門從事與心血管疾病外科治療相關產(chǎn)品的設計、研發(fā)、制造與技術服務,是經(jīng)北京市科委認定的高新技術企業(yè),并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)。
北京市普惠生物醫(yī)學工程有限公司以中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院為依托,集全國著名心外科專家新的科研成果精華,不斷汲取中外心外科高科技信息,充分利用本公司的優(yōu)勢,生產(chǎn)出了全國第一枚(個)人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器,今后還準備開發(fā)人工機械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補片、人工瓣環(huán)等新產(chǎn)品,為我國的人類健康事業(yè)做出新的貢獻。本公司將遵循“質(zhì)量與心相連”的質(zhì)量方針,堅持始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位,站在生物醫(yī)學工程的前沿,嚴守國家法律、法規(guī),以顧客需求為關注焦點,用普惠人對生命的關愛和對產(chǎn)品質(zhì)量的無限追求,穩(wěn)定地向市場提供精品,為人類健康事業(yè)不懈努力,不懈追求。