職位描述
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系要求在公司貫徹;
2.負(fù)責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控過程的質(zhì)量管控,并能識別和評估過程風(fēng)險;
3.負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量合規(guī)化監(jiān)督和控制;
4.參與新的質(zhì)量管理體系策劃導(dǎo)入工作;
5.參與并實施質(zhì)量體系審核。
任職要求:
1、男女不限,生物化學(xué)及電子相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷, 3年以上醫(yī)藥或者醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè),研發(fā)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
2、熟悉GMP、ISO 13485要求;熟悉FDA質(zhì)量法規(guī),并有FDA質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗的優(yōu)先。
3、 良好的英文聽、讀、說能力。
4、熟練使用辦公軟件;
5、 學(xué)習(xí)能力強(qiáng),堅持原則,有責(zé)任感,積極上進(jìn);
6、有較強(qiáng)的溝通技巧和表達(dá)能力,具有團(tuán)結(jié)協(xié)作精神和人際溝通能力。
企業(yè)介紹
三諾生物傳感股份有限公司是一家致力于利用生物傳感技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售即時檢測產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。自2002年創(chuàng)立以來,一直秉承“恪守承諾,奉獻(xiàn)健康”的企業(yè)宗旨,專注于中國血糖儀的普及推動及血糖管理事業(yè)的發(fā)展,其“專注、專業(yè)、專家”的發(fā)展路線,被行業(yè)譽(yù)為“您信賴的血糖儀專家”。
作為國家生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項目,三諾多次獲得國家創(chuàng)新基金支持,并率先通過了ISO:13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證及歐盟CE認(rèn)證。公司生產(chǎn)的三諾牌系列血糖儀及配套試紙,以其“準(zhǔn)確、簡單、經(jīng)濟(jì)”的特點,獲得廣大消費者的認(rèn)可,產(chǎn)品不僅暢銷全國,且大規(guī)模出口國際市場。
遵循“平等、誠信、創(chuàng)新、卓越”的價值觀,三諾生物將持續(xù)創(chuàng)新,致力成為全球慢性疾病管理領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè),為健康管理提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),以幫助患者提高生活質(zhì)量,減少社會的整體醫(yī)療保健負(fù)擔(dān)。
三諾生物于2012年3月19日在深圳證券交易所掛牌上市,股票簡稱“三諾生物”,股票代碼:300298。 三諾生物成為全國第一家成功上市的血糖儀企業(yè)。2016年1月,三諾生物以18億人民幣并購了美國尼普洛診斷有限公司,成為全球第六大血糖儀企業(yè) 。
三諾生物麓谷產(chǎn)業(yè)基地位于長沙國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),建筑面積66000平方米,生物傳感器基地建成后血糖儀年產(chǎn)能500萬臺、血糖測試條年產(chǎn)能20億支,是亞洲最大的血糖儀及試條生產(chǎn)基地。
公司網(wǎng)址: http://www.sinocare.com/