崗位職責(zé)：
1.具體負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作，包括制定臨床研究計(jì)劃、協(xié)助選擇臨床單位、起草臨床方案并設(shè)計(jì)草案、召開臨床方案討論會(huì)、簽訂臨床研究協(xié)議、制定訪視計(jì)劃、臨床質(zhì)量控制等臨床試驗(yàn)前后的各項(xiàng)工作；
2.參與和協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場(chǎng)區(qū)域內(nèi)和國(guó)內(nèi)的注冊(cè)工作；
3.設(shè)計(jì)并執(zhí)行產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外的Seeding Trial項(xiàng)目，進(jìn)行產(chǎn)品推廣前后的臨床試驗(yàn)、臨床評(píng)估和論文撰寫等工作，支持市場(chǎng)的工作；
4.和生殖中心的KOL研究部門保持良好關(guān)系，提高產(chǎn)品臨床試驗(yàn)和論文撰寫的質(zhì)量

任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先；
2.具有臨床研究/方案撰寫經(jīng)驗(yàn)，有臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3.良好的英語(yǔ)閱讀和書寫技能，能熟練得檢索文獻(xiàn)并進(jìn)行信息分析；
4.對(duì)CFDA注冊(cè)法規(guī)和臨床研究指導(dǎo)指南有良好的理解；
5.良好的口頭和書面溝通能力；具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，與跨部門有良好的合作；
6.細(xì)心踏實(shí)，責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動(dòng)；

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