職位描述
崗位名稱：臨床注冊專員
崗位職責：
1.參與和協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場區(qū)域內(nèi)和國內(nèi)的注冊工作，按照相關法律法規(guī)及標準的要求，編寫技術要求及注冊所需的各類臨床試驗的文件，跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等，按計劃取得注冊證；
2.對注冊項目進行分析評估并制訂注冊策略；
3.與檢驗、測試、認證機構保持密切聯(lián)系，建立良好關系，確保產(chǎn)品的注冊檢驗和質(zhì)量標準復核的順利進行；與審評部門建立并維護良好的工作關系；
任職要求：
1.本科及以上學歷，臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先；
2.良好的英語閱讀和書寫技能，能熟練得檢索文獻并進行信息分析；
3.對CFDA注冊法規(guī)和臨床研究指導指南有良好的理解；
4.良好的口頭和書面溝通能力；具備良好的團隊合作精神，與跨部門有良好的合作；
5.細心踏實，責任心強，工作積極主動；
企業(yè)介紹
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