職位描述
1、收集整理注冊(cè)申報(bào)資料,包括產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品送檢等資料;
2、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表參與質(zhì)量體系文件的編寫,維護(hù),以及應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)考核等組織工作;
3、負(fù)責(zé)收集有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理體系等相關(guān)法律法規(guī),并熟悉相關(guān)法規(guī);
4、維護(hù)好公司與藥監(jiān)部門、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等政府部門的關(guān)系;
5、與公司研發(fā)人員密切配合,確保注冊(cè)任務(wù)按時(shí)完成;
6、有二類和三類醫(yī)療器械注冊(cè)證注冊(cè)或變更相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
7、公司生產(chǎn)許可證的延續(xù)或變更等工作;
8、上級(jí)部門的其他工作要求。
任職要求:
1、具有醫(yī)療器械、藥品相關(guān)專業(yè)背景;熟悉醫(yī)療器械GMP管理?xiàng)l例
2、具有2年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)全過程;
3、具備國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)信息檢索能力;
4、具有良好的語(yǔ)言表達(dá)能力,熟練使用Office軟件;
5、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和良好的職業(yè)道德。
6、具有醫(yī)療器械、藥品注冊(cè)2年以上經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。
企業(yè)介紹
廣州中潤(rùn)實(shí)業(yè)股份公司是一家專注于健康科技、以互聯(lián)網(wǎng) 智能醫(yī)療生態(tài)鏈建設(shè)的創(chuàng)新型公司。作為中潤(rùn)實(shí)業(yè)集團(tuán)全球事業(yè)的一部分,它已經(jīng)成為行業(yè)的佼佼者。成立于2013年,注冊(cè)資本叁仟萬元人民幣,經(jīng)過短短三年創(chuàng)業(yè),公司于2015年11月20日在深圳證券交易所正式舉行掛牌儀式,登陸前海股交新三板,成為中國(guó)家用智能醫(yī)療器械行業(yè)掛牌公司。這標(biāo)志著公司發(fā)展踏上新的臺(tái)階。公司將借助資本的擴(kuò)張,將專業(yè)的健康管理理念與先進(jìn)的科技產(chǎn)品帶入千家萬戶,打造智能醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療組成的健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代大背景下,中潤(rùn)股份緊緊把握科技發(fā)展趨勢(shì),以掛牌為契機(jī),吸納培養(yǎng)更多專業(yè)化人才,打造中潤(rùn)合伙人108將、快速占領(lǐng)更大市場(chǎng),不斷提升公司市值,未來中潤(rùn)股份將以科技創(chuàng)新為基礎(chǔ),為用戶提供更多頂尖智能醫(yī)療產(chǎn)品,顛覆傳統(tǒng)的暴利醫(yī)療模式,用工匠精神做產(chǎn)品,致力于讓普通家庭,都能享用現(xiàn)代智能科技產(chǎn)品。對(duì)推動(dòng)時(shí)下社會(huì)稀缺的醫(yī)療資源具有劃時(shí)代的意義。
我們的使命:影響身邊每個(gè)人、健康、快樂、成功
核心價(jià)值觀:用感恩的心做人、幫肋他人成就自己
我們的團(tuán)隊(duì)綱領(lǐng)是:
團(tuán)隊(duì)精神:團(tuán)結(jié) 博愛 高效
團(tuán)隊(duì)氛圍:家庭+學(xué)校+軍隊(duì)
團(tuán)隊(duì)口號(hào):美好明天我們一起創(chuàng)造
團(tuán)隊(duì)作風(fēng):信守承諾 沒有借口 絕對(duì)服從 永不言敗
我們的核心理念是:
經(jīng)營(yíng)理念;與您攜手 共創(chuàng)未來
銷售理念:專業(yè)創(chuàng)造價(jià)值
事業(yè)理念:用心、努力、干、干、干
學(xué)習(xí)理念:聽 看 練 教 在工作生活中學(xué)習(xí)
工作理念:將簡(jiǎn)單的方法練到極致就是絕招
服務(wù)理念:關(guān)注顧客需求,超越顧客期望
合作理念:忠誠(chéng)才能合作、珍惜才能擁有
創(chuàng)業(yè)理念;創(chuàng)業(yè)不是百米沖刺、而是馬拉松賽跑