職位描述
工作職責(zé):
1.完成公司產(chǎn)品CE認(rèn)證和國外注冊,并維護(hù)相關(guān)技術(shù)文檔;
2.翻譯(中譯英)產(chǎn)品和體系認(rèn)證需提交資料。
崗位要求:
1. 英語四級或以上,具備良好的英語讀寫能力;
2. 生物醫(yī)學(xué)電子工程、電子技術(shù)類、自動化類等理工科專業(yè)本科及以上畢業(yè)。
3. 協(xié)助分解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)需求,檢查法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品注冊、認(rèn)證技術(shù)文檔,根據(jù)公司的營銷需求完成相應(yīng)的市場準(zhǔn)入和認(rèn)證工作;
4. 愿意從事醫(yī)療器械法規(guī)工作,工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
5. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品、或有醫(yī)療設(shè)備注冊和認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
分享
微信郵件
企業(yè)介紹
深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司是一家集醫(yī)療儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司自2000年1月成立以來,憑著自主的研發(fā)能力、先進(jìn)的技術(shù)、卓越的品質(zhì)和完善的售后服務(wù),迅速成長為同行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)?,F(xiàn)有辦公面積3500多平方米,人員170余人,是成立之初的8倍,在發(fā)展速度、生產(chǎn)效率上居同行業(yè)領(lǐng)先地位,市場銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國各地。
公司員工40%具有大專及以上學(xué)歷,其中研發(fā)人員占員工總數(shù)的30%以上。公司奉行“與科瑞康同行、明天會更好”的經(jīng)營理念,注重建設(shè)良好的企業(yè)文化和引進(jìn)先進(jìn)的管理模式。
發(fā)展科瑞康自己的品牌,實(shí)施品牌戰(zhàn)略,將使我們贏得更大的利潤空間和更廣闊的市場份額,同時也使我們能以更多的力量投入產(chǎn)品核心技術(shù)的研發(fā),以更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會。公司有較好的市場基礎(chǔ),有豐富的市場經(jīng)驗(yàn),有自己的核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)。科瑞康公司品牌戰(zhàn)略就是以較高的產(chǎn)品質(zhì)量為基礎(chǔ),建立中國醫(yī)療器械的優(yōu)秀品牌,成為醫(yī)療儀器行業(yè)的高新技術(shù)水平的代表。
公司自2000年1月成立到2002年主要從事醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀系列產(chǎn)品的OEM生產(chǎn)和銷售;2002年后至今主要從事自主品牌的醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀系列產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售;公司通過國際技術(shù)合作,使國際產(chǎn)品本地化,其間我司引進(jìn)國外專利技術(shù)—麻醉深度監(jiān)護(hù)技術(shù),共同開發(fā)出手術(shù)室麻醉科專用的麻醉深度多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀,此舉為國內(nèi)首創(chuàng),為醫(yī)務(wù)工作者帶來了更完善的服務(wù)和支持。
高新技術(shù)鍛煉高科技人才隊(duì)伍,高新技術(shù)催生高新企業(yè)。我司現(xiàn)有自主知識產(chǎn)權(quán)共21項(xiàng)。2002年7月科瑞康公司被深圳市授予深圳市高新技術(shù)企業(yè)、軟件企業(yè)等稱號。2007年度我司的神經(jīng)功能重建治療系統(tǒng)榮獲“深圳市重點(diǎn)新產(chǎn)品”稱號; 2008年我司的麻醉深度多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀項(xiàng)目榮獲深圳市科技創(chuàng)新獎;2008年12月16日被授予國家高新技術(shù)企業(yè)稱號。2009年我司的無創(chuàng)意識/昏迷深度的腦神經(jīng)功能監(jiān)測儀項(xiàng)目榮獲“深圳市新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品”稱號等。2009年底被評為深圳市成長型中小工業(yè)企業(yè)500強(qiáng)??迫鹂狄约夹g(shù)領(lǐng)先的企業(yè)發(fā)展道路得到了社會的認(rèn)可。
在全球經(jīng)濟(jì)一體化的今天,科瑞康決心在全球經(jīng)濟(jì)舞臺上與對手一較高下,給科瑞康“關(guān)注人類健康,提高生命質(zhì)量”使命賦予更豐富的內(nèi)涵。將企業(yè)使命作為企業(yè)文化的核心,植根于企業(yè)每位員工之心并諸實(shí)施。公司的多項(xiàng)義舉受到社會各界及政府的好評。