職位描述
崗位職責(zé):
1.協(xié)助管理者代表建立和維護(hù)質(zhì)量體系;
2.協(xié)助組織分公司管理評審、體系內(nèi)部審核,跟蹤不符合項改進(jìn)、驗證進(jìn)度,以及標(biāo)準(zhǔn)化的建立和實施;
3.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件的符合性、有效性、實施情況進(jìn)行檢查,并進(jìn)行流程改進(jìn);
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理(兼對DCC文控中心的管理)
5.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部人員的體系宣貫、培訓(xùn)工作;
6.根據(jù)國內(nèi)法規(guī)要求,協(xié)助完成分公司生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證的申請/變更/換證等工作。
任職要求:
1、25-40歲,電子技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)理工科專業(yè)大專及以上畢業(yè)。
2、具有較強(qiáng)的文字編輯能力及溝通協(xié)調(diào)能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé);
3、熟悉GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系以及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認(rèn)證、體系審核等工作經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點(diǎn):中山 (提供食宿。若需往返深圳,每月可適當(dāng)提供交通補(bǔ)助)。
企業(yè)介紹
深圳市科瑞康實業(yè)有限公司是一家集醫(yī)療儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司自2000年1月成立以來,憑著自主的研發(fā)能力、先進(jìn)的技術(shù)、卓越的品質(zhì)和完善的售后服務(wù),迅速成長為同行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)。現(xiàn)有辦公面積3500多平方米,人員170余人,是成立之初的8倍,在發(fā)展速度、生產(chǎn)效率上居同行業(yè)領(lǐng)先地位,市場銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國各地。
公司員工40%具有大專及以上學(xué)歷,其中研發(fā)人員占員工總數(shù)的30%以上。公司奉行“與科瑞康同行、明天會更好”的經(jīng)營理念,注重建設(shè)良好的企業(yè)文化和引進(jìn)先進(jìn)的管理模式。
發(fā)展科瑞康自己的品牌,實施品牌戰(zhàn)略,將使我們贏得更大的利潤空間和更廣闊的市場份額,同時也使我們能以更多的力量投入產(chǎn)品核心技術(shù)的研發(fā),以更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會。公司有較好的市場基礎(chǔ),有豐富的市場經(jīng)驗,有自己的核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)。科瑞康公司品牌戰(zhàn)略就是以較高的產(chǎn)品質(zhì)量為基礎(chǔ),建立中國醫(yī)療器械的優(yōu)秀品牌,成為醫(yī)療儀器行業(yè)的高新技術(shù)水平的代表。
公司自2000年1月成立到2002年主要從事醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀系列產(chǎn)品的OEM生產(chǎn)和銷售;2002年后至今主要從事自主品牌的醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀系列產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售;公司通過國際技術(shù)合作,使國際產(chǎn)品本地化,其間我司引進(jìn)國外專利技術(shù)—麻醉深度監(jiān)護(hù)技術(shù),共同開發(fā)出手術(shù)室麻醉科專用的麻醉深度多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀,此舉為國內(nèi)首創(chuàng),為醫(yī)務(wù)工作者帶來了更完善的服務(wù)和支持。
高新技術(shù)鍛煉高科技人才隊伍,高新技術(shù)催生高新企業(yè)。我司現(xiàn)有自主知識產(chǎn)權(quán)共21項。2002年7月科瑞康公司被深圳市授予深圳市高新技術(shù)企業(yè)、軟件企業(yè)等稱號。2007年度我司的神經(jīng)功能重建治療系統(tǒng)榮獲“深圳市重點(diǎn)新產(chǎn)品”稱號; 2008年我司的麻醉深度多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀項目榮獲深圳市科技創(chuàng)新獎;2008年12月16日被授予國家高新技術(shù)企業(yè)稱號。2009年我司的無創(chuàng)意識/昏迷深度的腦神經(jīng)功能監(jiān)測儀項目榮獲“深圳市新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品”稱號等。2009年底被評為深圳市成長型中小工業(yè)企業(yè)500強(qiáng)??迫鹂狄约夹g(shù)領(lǐng)先的企業(yè)發(fā)展道路得到了社會的認(rèn)可。
在全球經(jīng)濟(jì)一體化的今天,科瑞康決心在全球經(jīng)濟(jì)舞臺上與對手一較高下,給科瑞康“關(guān)注人類健康,提高生命質(zhì)量”使命賦予更豐富的內(nèi)涵。將企業(yè)使命作為企業(yè)文化的核心,植根于企業(yè)每位員工之心并諸實施。公司的多項義舉受到社會各界及政府的好評。