職位描述
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)中心的臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作及項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量控制,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性;
2. 及時(shí)完成監(jiān)查報(bào)告,確保臨床研究按進(jìn)度完成;
3. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)產(chǎn)品的管理;
4. 在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)完成研究中心的各項(xiàng)工作(啟動(dòng)、監(jiān)查、關(guān)閉等);
5. 準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件,協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
任職要求
1.臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、藥學(xué)等相關(guān)本業(yè)??茖W(xué)歷;
2.1-3年的臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),CRO公司經(jīng)歷者優(yōu)先;
3.熟悉臨床試驗(yàn)監(jiān)查、SFDA法規(guī)、GCP條例;
4.很好的人際溝通、表達(dá)能力;
5. 有責(zé)任心,能承受一定壓力,身體健康、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差;
6. 請(qǐng)應(yīng)聘者附近照。
企業(yè)介紹
上海微特生物技術(shù)有限公司成立于2010年6月,入住上海浦東張江高科技園區(qū)郭守敬路199號(hào)上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園,是一家由海外歸國(guó)人員、國(guó)外投資企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家共同成立,主要從事微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是一家高起點(diǎn)、高技術(shù)的生物技術(shù)企業(yè)。公司與多所國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)建立起了研發(fā)聯(lián)盟,擁有多項(xiàng)自主研發(fā)的專利技術(shù)。
公司擁有專業(yè)、創(chuàng)新、全球化的人才梯隊(duì),以及國(guó)內(nèi)一流的合作團(tuán)隊(duì)和學(xué)術(shù)權(quán)威專家團(tuán)隊(duì),高層管理人員有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的管理理念。
本公司自主研發(fā)的新一代生物全降解冠脈雷帕霉素洗脫支架“Xinsorb”,可根本解決目前市場(chǎng)上金屬支架的弊端,將填補(bǔ)國(guó)際和國(guó)內(nèi)的空白,具有巨大的發(fā)展空間。該支架已在國(guó)內(nèi)率先進(jìn)入臨床研究,完成了大批臨床試驗(yàn),臨床隨訪結(jié)果表明該產(chǎn)品具有良好的安全性和有效性,有望替代金屬支架,成為一種新型治療冠心病的標(biāo)準(zhǔn)方法,并將引領(lǐng)心臟病介入治療的第四次革命。
強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新能力,是我們不斷推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新的源泉。公司將圍繞著生物可降解材料,深入開發(fā)和拓展其他介入類產(chǎn)品,致力于研發(fā)和生產(chǎn)最卓越的醫(yī)療產(chǎn)品,把微特打造成一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療器械公司,為造?;颊叨恍缸非?。
我們倡導(dǎo)坦誠(chéng)溝通、認(rèn)真敬業(yè)、分享共贏的價(jià)值觀;我們營(yíng)造一個(gè)積極向上,努力工作,互相幫助的工作氛圍;我們追求成為一個(gè)有價(jià)值的,受人尊敬的公司。微特團(tuán)隊(duì)正齊心協(xié)力、充滿熱情共創(chuàng)事業(yè)。在這里,讓我們的夢(mèng)想變成耀眼的光芒!
公司將為您提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利、廣闊的個(gè)人發(fā)展空間,使您在專業(yè)化、富有挑戰(zhàn)性的工作環(huán)境中收獲成就、不斷進(jìn)步并愉快成長(zhǎng)。
我們期待有志之士的加盟,跟我們一起努力拼搏,與微特一起共筑未來(lái)!