職位描述
崗位描述:
1.進行設備驗證、再驗證的實施,設備操作SOP、維護SOP的起草修訂,對廠房設備類資料及時整理歸檔。
2.對生產(chǎn)類設備、公用系統(tǒng)設備、配電系統(tǒng)、消防系統(tǒng)等能獨立操作和維護。
3.按要求及時填寫相關記錄,確保真實有效。
4、服從公司其它工作調(diào)度安排。
崗位要求:
1.熟悉新版GMP等相關法規(guī), 有三年以上設備管理經(jīng)驗,參加過企業(yè)的生產(chǎn)車間技術改造并且進行過工程項目的現(xiàn)場施工管理,熟悉凈化空調(diào)系統(tǒng),給排水系統(tǒng),配電系統(tǒng),潔凈廠房管路系統(tǒng),消防系統(tǒng),電子類或生物醫(yī)藥類廠房的工藝管路系統(tǒng)等,熟悉系統(tǒng)的構造,相關的設備及產(chǎn)品的性能和特點。
2.具有對以上所描述的系統(tǒng)進行深化、優(yōu)化設計的能力。
3. 有制圖讀圖能力,能熟練運用辦公軟件進行工程管理,具備良好的現(xiàn)場組織、協(xié)調(diào)能力。
4.制藥機電類專業(yè)中專以上學歷,有敬業(yè)精神和團隊合作精神、能夠吃苦耐勞,身體健康,有電工證、建(構)筑物消防員證者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
中生方政生物技術股份有限公司成立于2009年,注冊資本1.3億元人民幣,位于全國唯一的國家級醫(yī)藥高新區(qū)——中國醫(yī)藥城,是一家集診斷試劑、生物醫(yī)藥、預防性疫苗及儀器設備的研發(fā)和生產(chǎn)為一體的生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)。占地面積近55000平方米, 建筑面積25700 平方米。研發(fā)總部設立在美國,主要從事具有國際前沿技術水平的體外診斷試劑的開發(fā)和研制,目前已擁有發(fā)明專利二項、高新技術產(chǎn)品兩項。已建成核酸分子診斷試劑生產(chǎn)車間、金標車間、酶聯(lián)免疫診斷試劑生產(chǎn)車間、中試(設備)車間等標準化GMP生產(chǎn)車間及現(xiàn)代化辦公配套設施,現(xiàn)已完成規(guī)模化產(chǎn)業(yè)基地的建設,形成了年產(chǎn)分子診斷試劑1000萬人份和分子檢測設備1000臺的生產(chǎn)能力。
公司正處于快速成長階段,已被認定為國家高新技術企業(yè),被評為中國醫(yī)藥城高新區(qū)“十佳高成長性中小型企業(yè)”之一。
中生方政長期專注于臨床分子診斷技術的開發(fā),先后承擔了國家科技部國際合作項目、863專項、國家重大科技專項等科技項目10余項,取得了突出的科研成果,其中申報發(fā)明專利5項,其中已授權2項并獲得江蘇省高新技術產(chǎn)品認定。其他三項已受理發(fā)明專利近期內(nèi)將取得發(fā)明專利證書。在國內(nèi)IVD行業(yè),中生方政是為數(shù)不多擁6項以上注冊文號的生產(chǎn)企業(yè),實現(xiàn)了產(chǎn)品價格多層次化,產(chǎn)品結構梯隊化,可以滿足不同客戶的檢測需求和價格承受能力,具有較寬的市場輻射面,為市場縱深開發(fā)打下了良好基礎。
作為前沿技術創(chuàng)新主導型高科技企業(yè),公司依托自主研發(fā)及聯(lián)合開發(fā)等多種方式,創(chuàng)建了成熟穩(wěn)定的新型核酸檢測技術平臺,并已先期開發(fā)出人乳頭瘤病毒(HPV)臨床檢測試劑,成為國內(nèi)首個利用恒溫技術檢測HPV病毒的產(chǎn)品。目前公司已獲得國家食品藥品監(jiān)督總局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書。同時,公司還開發(fā)出配套的恒溫熒光檢測設備,填補了國內(nèi)相關設備領域的空白。依托于該技術平臺,公司正在努力拓展產(chǎn)品線,逐步推進試劑和儀器的“系列化”、“一體化”發(fā)展目標。
中生方政將本著“用心、專注、創(chuàng)新、服務”的企業(yè)理念和“成為國內(nèi)在體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)領域最具創(chuàng)新研發(fā)能力的優(yōu)秀產(chǎn)品與服務供應商”的發(fā)展愿景,“資本加創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略,以及“質(zhì)量第一 追求卓越”的管理理念,愿同社會各界合作共贏,回饋股東、客戶和員工,進而為推動我國醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)及健康醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出新的貢獻。