職位描述
職責概述:
1、負責公司質(zhì)量管理體系的建立、維護和完善;
2、組織產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和質(zhì)量保障活動;
3、組織計量工作;
4、組織產(chǎn)品注冊/認證工作;
5、組織合規(guī)性建設(shè)及監(jiān)管。
技能要求:
1、熟練使用OFFICE辦公軟件;
2、熟悉常用質(zhì)量管理工具;
3、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及國行標;
4、掌握質(zhì)量管理體系的建立及運行。
能力及素質(zhì):
系統(tǒng)性思維、堅持原則、溝通協(xié)調(diào)能力。
工作經(jīng)驗:
五年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗。
教育背景:
理工類本科以上院校畢業(yè)。
企業(yè)介紹
北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司(簡稱永新醫(yī)療)成立于2011年6月,注冊在北京市中關(guān)村科技園通州園區(qū),注冊資本為1.28億港元,主要從事具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,以及相關(guān)軟件和服務(wù)的提供。
永新醫(yī)療是由一直致力于產(chǎn)業(yè)報國的香港愛國實業(yè)家曹光彪先生與清華大學(xué)合作創(chuàng)建的高科技成果產(chǎn)業(yè)化平臺,迄今吸引了近百位海內(nèi)外專業(yè)人才,致力于探測器、機械與自動化、電子學(xué)、大型醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)物理設(shè)計、先進醫(yī)學(xué)算法軟件等方面的研發(fā)工作;公司亦聘請了在大型機電一體化設(shè)備領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗的管理團隊,統(tǒng)籌公司的生產(chǎn)及商業(yè)運營。依托清華大學(xué)數(shù)十年積累的具有世界一流水平的醫(yī)學(xué)物理科研成果,永新醫(yī)療在研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化方面不斷取得突破性的進展,迄今已研制出用于核安全領(lǐng)域的放射性物質(zhì)圖像定位系統(tǒng)、用于病理及藥物研究的動物PET/SPECT/CT一體機、用于人體診斷的SPECT等,性能均達到國際先進水平。用于人體診斷的新一代人腦PET/MR系統(tǒng)也已開始研發(fā)。
永新醫(yī)療秉承“誠信、責任、堅忍、主人翁”的核心價值觀,以成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的醫(yī)學(xué)影像科技公司為目標,通過自主創(chuàng)新,提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù),樹立用戶對中國醫(yī)療器械品牌之信心,助力中國健康夢想。