職位描述
職責(zé)概述:
1、協(xié)助部門經(jīng)理完成質(zhì)量管理計(jì)劃的制定,分解質(zhì)量目標(biāo),統(tǒng)計(jì)匯總分析目標(biāo)達(dá)成情況;
2、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部會(huì)議記錄;
3、負(fù)責(zé)部門研發(fā)文檔存檔及管理;
4、負(fù)責(zé)部門采購及部門物料出入庫管理;
5、協(xié)助部門經(jīng)理組織部門日?;顒?dòng);
6、完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。
能力及素質(zhì):
1、理工專業(yè)、質(zhì)檢、法學(xué)等本科以上學(xué)歷;
2、性格開朗,責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及組織能力,良好的抗壓能力;
3、熟悉ISO13485質(zhì)量體系的要求者優(yōu)先;
4、熟悉研發(fā)質(zhì)量管理流程:設(shè)計(jì)控制、設(shè)計(jì)更改、文檔管理/更改控制,設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)流程、生產(chǎn)維護(hù)流程者優(yōu)先;
5、熟悉FDA審計(jì),CFR 21法規(guī)者優(yōu)先;
6、熟悉FMEA、DMIAC、lean、5S者優(yōu)先。
工作經(jīng)驗(yàn): 具有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
教育背景: 大專、本科及以上學(xué)歷。
企業(yè)介紹
北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司(簡(jiǎn)稱永新醫(yī)療)成立于2011年6月,注冊(cè)在北京市中關(guān)村科技園通州園區(qū),注冊(cè)資本為1.28億港元,主要從事具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,以及相關(guān)軟件和服務(wù)的提供。
永新醫(yī)療是由一直致力于產(chǎn)業(yè)報(bào)國的香港愛國實(shí)業(yè)家曹光彪先生與清華大學(xué)合作創(chuàng)建的高科技成果產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),迄今吸引了近百位海內(nèi)外專業(yè)人才,致力于探測(cè)器、機(jī)械與自動(dòng)化、電子學(xué)、大型醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)物理設(shè)計(jì)、先進(jìn)醫(yī)學(xué)算法軟件等方面的研發(fā)工作;公司亦聘請(qǐng)了在大型機(jī)電一體化設(shè)備領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì),統(tǒng)籌公司的生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營。依托清華大學(xué)數(shù)十年積累的具有世界一流水平的醫(yī)學(xué)物理科研成果,永新醫(yī)療在研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化方面不斷取得突破性的進(jìn)展,迄今已研制出用于核安全領(lǐng)域的放射性物質(zhì)圖像定位系統(tǒng)、用于病理及藥物研究的動(dòng)物PET/SPECT/CT一體機(jī)、用于人體診斷的SPECT等,性能均達(dá)到國際先進(jìn)水平。用于人體診斷的新一代人腦PET/MR系統(tǒng)也已開始研發(fā)。
永新醫(yī)療秉承“誠信、責(zé)任、堅(jiān)忍、主人翁”的核心價(jià)值觀,以成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的醫(yī)學(xué)影像科技公司為目標(biāo),通過自主創(chuàng)新,提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù),樹立用戶對(duì)中國醫(yī)療器械品牌之信心,助力中國健康夢(mèng)想。