職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)與公司產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別與更新；
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)；
3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編寫、修訂、審核和批準(zhǔn)；
4.負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的策劃、準(zhǔn)備和組織實(shí)施；
5.負(fù)責(zé)對(duì)公司員工進(jìn)行質(zhì)量管理體系程序文件及各種與體系管理相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；
6.負(fù)責(zé)外部審核的前期準(zhǔn)備、陪同接待、對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤。


任職要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、機(jī)械、電子、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.有三年以上有源或無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)體系工程師工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉ISO13485質(zhì)量體系及國內(nèi)外法規(guī)要求,有ISO13485內(nèi)審員資格；
4.能熟悉運(yùn)用質(zhì)量管理體系建立、審核、維護(hù)的方法和技巧；
5.有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，綜合判斷能力、抗壓能力；
6.英語讀寫能力良好，有研讀海外法規(guī)能力。

重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司是一家專注于外科，尤其是微創(chuàng)外科醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。為普外、胸外、婦產(chǎn)科等外科領(lǐng)域提供一流品質(zhì)的專業(yè)手術(shù)器械。

公司成立于2013年，位于國家級(jí)開發(fā)開放新區(qū)——重慶兩江新區(qū)。公司現(xiàn)有員工100余人，核心成員具有多年的醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和管理經(jīng)驗(yàn)。我們擁有高端產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)，從原始創(chuàng)造到工藝創(chuàng)新，不斷提升產(chǎn)品競爭力。我們的產(chǎn)品以市場需求為導(dǎo)向，為臨床外科醫(yī)生提供從個(gè)案到全面解決方案的外科手術(shù)器械。公司現(xiàn)擁有10萬級(jí)凈化車間、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、一流的加工手段、可靠的檢測體系，具有高效的生產(chǎn)供應(yīng)能力。