職位描述
職責(zé)描述:
1.配合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì),將產(chǎn)品控制要求從新品導(dǎo)入階段轉(zhuǎn)至量產(chǎn), 編寫(xiě)產(chǎn)品檢驗(yàn)文件并培訓(xùn)檢驗(yàn)員;
2.負(fù)責(zé)在線(xiàn)質(zhì)量活動(dòng)的監(jiān)督,及產(chǎn)品的最終放行測(cè)試,以確保其生產(chǎn)過(guò)程符合公司質(zhì)量要求; 3.按留樣要求完成成品一般留樣及重點(diǎn)留樣,并做好留樣觀(guān)察及記錄;
4.協(xié)助質(zhì)量主管一起相關(guān)文件體系文件的建立和更新;
5.有潔凈室控制系統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先, 包括環(huán)境控制和產(chǎn)品控制. 參與公司體系自檢及外部審核.
任職要求:
熟悉ISO13485以及GMP.FDA法規(guī)要求
有醫(yī)療器械注塑產(chǎn)品質(zhì)量管控工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
熟悉質(zhì)量工具的應(yīng)用,熟悉OFFICE辦公軟件的應(yīng)用;
企業(yè)介紹
立普醫(yī)療,成立于1994年,旗下?lián)碛刑K州市立普商貿(mào)有限公司及蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司,是專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療行業(yè)超聲波探頭、超聲波探頭穿刺架等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)、銷(xiāo)售的公司。公司加入醫(yī)療行業(yè)21年,一直引領(lǐng)超聲波探頭行業(yè)以及超聲介入手術(shù)器械行業(yè)的發(fā)展。立普醫(yī)療的產(chǎn)品獲得SFDA認(rèn)證、德國(guó)TUV認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證等,在全國(guó)超聲醫(yī)學(xué)臨床及超聲波探頭及穿刺架行業(yè)享有較高的聲譽(yù)。20多年來(lái),公司致力于服務(wù)國(guó)內(nèi)外大中小型醫(yī)院以及知名的超聲品牌廠(chǎng)商,深受業(yè)內(nèi)的認(rèn)可和好評(píng)。
立普醫(yī)療團(tuán)隊(duì)是一個(gè)擁有多學(xué)科跨行業(yè)的人才聚集地。在這里,有輕松自由的工作氛圍,年輕激情的溝通平臺(tái),優(yōu)質(zhì)豐富的共享資源,樂(lè)于分享的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)……
立普醫(yī)療歡迎優(yōu)秀人才的加入,與公司共同成長(zhǎng),并在公司提供的平臺(tái)上展示自己的能力與才華!