職位描述
工作職責:
1.配合海外臨床項目經理實施海外臨床試驗項目:
(1)制定產品海外臨床試驗計劃,確定臨床試驗所需資料、資源、關鍵時間點和相應負責人。
(2)實施臨床計劃,督促海外臨床項目經理按計劃開展臨床試驗項目,確保項目按計劃啟動、完成入組、隨訪、按期關閉中心。
(3)配合海外臨床項目經理及時解決項目問題,確保項目按計劃執(zhí)行;
2.負責海外臨床試驗所需中國境內資源的協(xié)調和提供;
3.負責編寫海外臨床試驗流程文件;
4.負責海外臨床試驗供應商合同管理、預算控制及費用支付;
5.負責海外臨床試驗樣品的管理,對接海外Warehouse;
6.突發(fā)事件處理及上級交辦的其他工作。
任職資格:
1.本科及以上,有海外留學經驗者優(yōu)先。
2.有1年以上CRA相關工作經驗者優(yōu)先
3.臨床醫(yī)學或醫(yī)學、生物學、藥學相關專業(yè)
4.辦公軟件操作
5.流利的英語聽說讀寫能力
企業(yè)介紹
上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司為上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司控股子公司,致力于成為中國領先的結構性心臟病醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商。公司成立于2015年,主營業(yè)務為介入心臟瓣膜領域產品。上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司建立了瓣膜技術的7個子系統(tǒng)研發(fā)平臺,建設了專門用于瓣膜的測試中心,實驗室擁有國際上最先進的瓣膜檢測設備,對產品進行最嚴謹和科學的測試評價,為開發(fā)出到達國際水平的器械提供了可靠保障。同時依托于微創(chuàng)集團的現有實驗條件,集團的基礎設施條件已達到國際一流的規(guī)模與水平,現在張江高科技園區(qū)擁有一個使用為面積16399㎡,以生產和研發(fā)為主的綜合樓,其中研發(fā)實驗室逾2000㎡。
公司愿景:堅持“以人為本”的理念,致力于通過心臟瓣膜領域醫(yī)療技術、服務及解決方案改善生命,建設一個屬于患者的全球化領先醫(yī)療公司。