職位描述
工作職責:
1.負責臨床試驗的準備、啟動、實施、關(guān)閉和監(jiān)查工作,確保公司臨床試驗項目符合國家GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求,推動臨床試驗項目按項目計劃和臨床試驗方案準時、準確地開展;
2.與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系,協(xié)助研究者及時解決試驗中出現(xiàn)的問題;
3.負責跟蹤控制進度,確保試驗質(zhì)量;
4.確保試驗文件妥善保管、歸檔以;
5.試驗器械運輸、保管、發(fā)放和使用,形成記錄表單并妥善保管;
6.定期、如實向項目負責人和公司提交工作報告,接受項目負責人的稽查,及時處理各種突發(fā)事件;
任職資格:
1.具有臨床醫(yī)學、護理學、藥學或生物醫(yī)學相關(guān)專業(yè);
2.本科以上學歷,兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.具有優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)能力,善于溝通,良好的語言表達能力和應(yīng)變能力;
4.善于思考、學習,口齒清楚,頭腦清晰,具備良好的職業(yè)素養(yǎng);
5.能適應(yīng)出差;
6.誠懇踏實、積極進?。?br/>7.具有醫(yī)療器械、醫(yī)藥CRA工作經(jīng)驗者優(yōu)先;具有醫(yī)學相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司為上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司控股子公司,致力于成為中國領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商。公司成立于2015年,主營業(yè)務(wù)為介入心臟瓣膜領(lǐng)域產(chǎn)品。上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司建立了瓣膜技術(shù)的7個子系統(tǒng)研發(fā)平臺,建設(shè)了專門用于瓣膜的測試中心,實驗室擁有國際上最先進的瓣膜檢測設(shè)備,對產(chǎn)品進行最嚴謹和科學的測試評價,為開發(fā)出到達國際水平的器械提供了可靠保障。同時依托于微創(chuàng)集團的現(xiàn)有實驗條件,集團的基礎(chǔ)設(shè)施條件已達到國際一流的規(guī)模與水平,現(xiàn)在張江高科技園區(qū)擁有一個使用為面積16399㎡,以生產(chǎn)和研發(fā)為主的綜合樓,其中研發(fā)實驗室逾2000㎡。
公司愿景:堅持“以人為本”的理念,致力于通過心臟瓣膜領(lǐng)域醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)及解決方案改善生命,建設(shè)一個屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療公司。