職位描述
崗位職責(zé):
1、參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的評審,負(fù)責(zé)工藝驗證及設(shè)計轉(zhuǎn)換的工作;
2、組織并跟進(jìn)新產(chǎn)品,樣品的性能測試等工作;
3、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求;
4、負(fù)責(zé)編制合理的工藝規(guī)范流程及作業(yè)指導(dǎo)書,力求能正確指導(dǎo)生產(chǎn)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),研究生及以上學(xué)歷;
2、有IVD研發(fā)工作經(jīng)驗2年以上,有過成功的相關(guān)研發(fā)及注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉IVD研發(fā)技術(shù)流程及生產(chǎn)工藝流程,能獨立解決研發(fā)過程中發(fā)生的技術(shù)問題;
4、具有良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,能夠帶領(lǐng)項目組攻堅項目技術(shù)難題;
5、具備文獻(xiàn)檢索、閱讀與信息提取能力;
6、具有不怕吃苦、勇于擔(dān)當(dāng)?shù)穆殬I(yè)精神。
企業(yè)介紹
美克醫(yī)學(xué)由美籍華人科學(xué)家團(tuán)隊創(chuàng)辦,坐落于江蘇省南京市國家級江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷,以國內(nèi)臨床需求為導(dǎo)向,設(shè)計研發(fā)國際領(lǐng)先水平的體外診斷試劑和醫(yī)療器械,填補(bǔ)國內(nèi)空白。公司建有約5000㎡先進(jìn)的研發(fā)實驗室和GMP生產(chǎn)車間,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高科技創(chuàng)新型企業(yè)。
美克醫(yī)學(xué)憑借自身科技優(yōu)勢,在血液病診斷、微生物診斷及相關(guān)醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)擁有多項核心技術(shù),并得到了業(yè)內(nèi)專業(yè)風(fēng)投機(jī)構(gòu)的青睞。