職責(zé)描述：
1.負責(zé)公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系的實施工作；
2.兼任管理者代表，按照體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求，參加起草、編制、修改、審核各類質(zhì)量管理工作文件和記錄，確保質(zhì)量管理體系正常運轉(zhuǎn)，定期向總經(jīng)理匯報相關(guān)工作；
3.負責(zé)計量器具年度計量計劃和自檢規(guī)程的編制，按計劃實施周期檢定和校驗 ；
4.協(xié)助公司相關(guān)產(chǎn)品申報、送審工作；
5.組織供方審核和采購資料的編制，指導(dǎo)供應(yīng)合同的簽訂，保證所需物料的質(zhì)量。組織原料、中間品、成品穩(wěn)定性試驗工作，評價其質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、成品有效期提供數(shù)據(jù)；
6.審核有關(guān)記錄，決定物料和中間產(chǎn)品的使用，決定成品的放行，建立產(chǎn)品文件及檔案；
7.負責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查和報告，杜絕重大質(zhì)量事故的發(fā)生，負責(zé)不合格品的處理；
8.協(xié)調(diào)相關(guān)部門，做好客戶投訴、退貨、不良事件處理等相關(guān)工作；
9. 安排QA、QC日常工作，完成每周工作任務(wù)。協(xié)調(diào)與其他部門之間的工作聯(lián)系，確保質(zhì)量管理工作的順利進行；

任職要求：
1.具有研發(fā)質(zhì)量工程師相關(guān)經(jīng)驗至少2年；
2.有內(nèi)審員證者優(yōu)先；
3.具有膠體金、量子點等快檢（POCT）試劑、免疫組化試劑盒、基于PCR診斷試劑盒生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具有良好的溝通能力和團隊合作精神；

江蘇量點科技有限公司是海王集團旗下專注研發(fā)、生物診斷、生物試劑等多領(lǐng)域生物制品的子公司。公司成立于2014年01月06日，坐落于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城G26幢，總面積約2000平方米。試劑、設(shè)備的研發(fā)基地位于深圳市南山區(qū)天安南油工業(yè)區(qū)。
公司以新型熒光標記材料——量子點為基礎(chǔ)開發(fā)體外診斷試劑和生物檢測試劑。高水準的跨學(xué)科、跨國界研發(fā)團隊，成功解決了高效熒光量子點大規(guī)模制備的瓶頸問題，生產(chǎn)出具有多種光學(xué)特性、界面性能，發(fā)光性能好、穩(wěn)定性高、生物相容性好的熒光量子點?？商娲z體金、有機熒光染料等常見的標記材料，制備高靈敏度、高穩(wěn)定性和均一性的生物探針，簡化傳統(tǒng)標記技術(shù)的實驗步驟、節(jié)省實驗時間和成本、大幅提升檢測靈敏度。
2015年量點科技隆重推出體外診斷品牌 海王 量點? ，成功地將熒光量子點代替?zhèn)鹘y(tǒng)標記料，開發(fā)出一系列高靈敏度、快速、定量檢測產(chǎn)品。我們珍惜這個品牌，也會充分利用海王在生命健康領(lǐng)域的影響力，將海王 量點? 品牌努力打造為國內(nèi)體外診斷行業(yè)知名品牌，力爭成為體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中新一代高靈敏快速定量檢測技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。