職位描述
職責(zé)描述:
1.主導(dǎo)新產(chǎn)品注冊(cè)臨床方案和注冊(cè)臨床實(shí)施
2.參與項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理工作,協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完善風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告
3.參與在線產(chǎn)品故障討論,協(xié)助進(jìn)行故障的風(fēng)險(xiǎn)分析
4.參與新產(chǎn)品或在線產(chǎn)品改進(jìn)功能的臨床確認(rèn)
5.負(fù)責(zé)注冊(cè)資料中臨床評(píng)價(jià)相關(guān)內(nèi)容的調(diào)研和編寫(xiě)
任職要求:
1.具有臨床工程師2年以上工作經(jīng)驗(yàn)
2.臨床醫(yī)學(xué)或生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷
3.具有良好的溝通能力
4.抗壓能力強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神
企業(yè)介紹
麥科田簡(jiǎn)介
麥科田理念
組織架構(gòu)
資質(zhì)榮譽(yù)
麥科田簡(jiǎn)介:
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2010年,公司由一批具有豐富醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立,創(chuàng)始人都在大型醫(yī)療器械上市公司擔(dān)任過(guò)高管職位。公司聯(lián)合國(guó)際國(guó)內(nèi)頂尖科研院校、大型醫(yī)院的醫(yī)療專(zhuān)家教授,矢志打造中國(guó)醫(yī)療器械高端品牌。
懷抱“讓輸液更智能更安全”的理想,經(jīng)過(guò)三年多的精益求精的研發(fā)攻堅(jiān)和大量的臨床驗(yàn)證,麥科田公司首先正式推出為高端市場(chǎng)客戶(hù)打造的第一大產(chǎn)品系列:高端輸液儀器和耗材一體化解決方案。這一解決方案打破了跨國(guó)公司的壟斷和技術(shù)壁壘,在中國(guó)醫(yī)療器械安全輸液方面帶來(lái)創(chuàng)新性變革。該一體化解決方案涵蓋了輸液工作站、輸液中央站、注射泵、輸液泵、一次性注射器、輸液器、輸液管路耗材等方面。
“智能、安全、有效、可靠”是麥科田刻意追求的產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念,通過(guò)深入領(lǐng)會(huì)醫(yī)務(wù)專(zhuān)家的操作規(guī)范,加上先進(jìn)的創(chuàng)新技術(shù),最終滿足用戶(hù)的需求。
“質(zhì)量至上”是麥科田不斷追求的高標(biāo)準(zhǔn),公司產(chǎn)品完全符合中國(guó)以及歐美的醫(yī)療器械法規(guī)和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按照ISO13485質(zhì)量體系以及CE認(rèn)證要求貫穿于產(chǎn)品的整個(gè)環(huán)節(jié)。
“創(chuàng)新”是麥科田發(fā)展的原動(dòng)力。到目前為止,公司已經(jīng)申請(qǐng)了30多項(xiàng)專(zhuān)利和10多個(gè)軟件著作權(quán)。 同時(shí),高新企業(yè)及雙軟企業(yè)也同步申請(qǐng)中。
展望未來(lái),麥科田將再接再厲,牽手行業(yè)頂尖專(zhuān)家,為重癥、急救、麻醉等領(lǐng)域提供更多更創(chuàng)新解決方案,共創(chuàng)醫(yī)療健康美好未來(lái)。