職位描述
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的驗(yàn)證臨床與注冊(cè)臨床工作;
2. 參與制定新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案,協(xié)助調(diào)研、評(píng)估及確定試驗(yàn)中心,協(xié)助組織籌備研究者會(huì)議;
3. 組織開(kāi)展臨床研究與驗(yàn)證工作,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問(wèn)題,監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)行情況,保證實(shí)驗(yàn)資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成;
4. 對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔,收集并整理產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù),完善公司的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù);
5. 與合作醫(yī)生密切溝通,維護(hù)醫(yī)院專家及科室關(guān)系,開(kāi)拓管理臨床渠道資源等;
6. 參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與上市過(guò)程中文檔資料的交付,協(xié)助研發(fā)人員做好產(chǎn)品相關(guān)的臨床確認(rèn)和測(cè)試工作以及注冊(cè)文檔提交工作,提供符合法規(guī)要求的文件和記錄。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理類相關(guān)專業(yè),擁有學(xué)士或碩士學(xué)位;
2. 具備3年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3. 有醫(yī)院呼吸科或ICU病房工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 熟悉臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械法規(guī),熟悉臨床試驗(yàn)的基本流程,熟練掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí);
5. 具有較強(qiáng)語(yǔ)言表達(dá)能力與溝通能力,有良好的專業(yè)寫(xiě)作能力,能閱讀和翻譯專業(yè)英文資料,熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件;
6. 責(zé)任心強(qiáng),積極主動(dòng),具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
企業(yè)介紹
深圳融昕醫(yī)療科技有限公司位于深圳市寶安區(qū)高新奇科技創(chuàng)業(yè)園區(qū)。由國(guó)內(nèi)呼吸類醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域資深人士合作創(chuàng)立,同期獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域知名上市公司投資。融昕醫(yī)療專注于呼吸類醫(yī)療設(shè)備、相關(guān)附屬設(shè)備、附配件、信息系統(tǒng)與相關(guān)增值服務(wù)。公司集研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體,旨在為國(guó)內(nèi)為全球客戶提供兼具品質(zhì)與優(yōu)質(zhì)體驗(yàn)的產(chǎn)品與服務(wù)。公司力爭(zhēng)在五年內(nèi)成為本行業(yè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè),全球重要的產(chǎn)品與服務(wù)提供商。
融昕醫(yī)療主要聚焦于呼吸類醫(yī)療設(shè)備、系統(tǒng)與服務(wù)。主要產(chǎn)品包括呼吸治療設(shè)備、呼吸診斷設(shè)備、相關(guān)配附件與耗材、呼吸信息系統(tǒng)、可穿戴設(shè)備、臨床服務(wù)與支持等。
融昕醫(yī)療目前有80余名員工,員工多來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療設(shè)備企業(yè),其中碩士及以上學(xué)歷占半數(shù)以上,其余都是本科學(xué)歷。公司擁有國(guó)內(nèi)呼吸領(lǐng)域首屈一指的產(chǎn)品專家、技術(shù)專家、管理人士與營(yíng)銷精英,旨在打造一支國(guó)內(nèi)最高水準(zhǔn)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。
融昕醫(yī)療本著開(kāi)放、融合、親和、溫暖、專業(yè)、品質(zhì)的價(jià)值觀,旨在為有志向、有活力、有才能、有夢(mèng)想的人才提供實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值的平臺(tái),強(qiáng)調(diào)員工與公司的共同成長(zhǎng)與發(fā)展,追求客戶價(jià)值、員工價(jià)值與公司價(jià)值的融合與統(tǒng)一,社會(huì)效益與商業(yè)效益的統(tǒng)一。公司為員工提供了舒適的辦公環(huán)境,開(kāi)放活潑的工作氛圍,公司鼓勵(lì)并支持每位員工充實(shí)、有序、高效的開(kāi)展工作,實(shí)現(xiàn)個(gè)人能力的全面提升和事業(yè)的快速發(fā)展。
產(chǎn)品及技術(shù)開(kāi)發(fā)是融昕醫(yī)療的業(yè)務(wù)核心。公司組建了精干專業(yè)的研發(fā)系統(tǒng),專業(yè)方向涵蓋了包括硬件、軟件、結(jié)構(gòu)、流體、算法、需求、測(cè)試、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等技術(shù)門類與方向。
融昕醫(yī)療希望通過(guò)自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),融合公司內(nèi)外有益資源,持續(xù)奮斗,在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)走出一條模式創(chuàng)新化、技術(shù)創(chuàng)新化、業(yè)務(wù)專業(yè)化、管理人性化、運(yùn)營(yíng)規(guī)范化的新型發(fā)展道路。
融昕醫(yī)療注重自主創(chuàng)新,尊重行業(yè)先行者及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的合法知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。我們堅(jiān)信,高品質(zhì)高性能的產(chǎn)品來(lái)自于對(duì)需求、對(duì)技術(shù)的深度理解與把握,來(lái)自于腳踏實(shí)地的艱苦攻關(guān),來(lái)自于對(duì)自身價(jià)值的清晰認(rèn)知與堅(jiān)守。任何簡(jiǎn)單的仿真與抄襲都不可能給企業(yè)帶來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。融昕醫(yī)療在創(chuàng)業(yè)初期即組建了自己的技術(shù)法規(guī)團(tuán)隊(duì),我們將基于自身戰(zhàn)略定位、用戶需求、質(zhì)量意識(shí)、系統(tǒng)理念進(jìn)行自主創(chuàng)新,構(gòu)建具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)系統(tǒng)。