職位描述
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系建設(shè),開展質(zhì)量日常工作、內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進(jìn)。
2. 在研發(fā)和生產(chǎn)過程中貫徹質(zhì)量管理體系,以確保產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)符合法規(guī)和公司體系要求。
3. 負(fù)責(zé)組織、制定以及實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理文件。
4. 建立和維護(hù)與監(jiān)督管理部門良好的公共關(guān)系。
5. 進(jìn)行相關(guān)GMP規(guī)范和質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn),提升公司全體員工的質(zhì)量意識(shí)。
崗位要求:
1. 生物工程、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷
2. 醫(yī)療器械或藥品制造企業(yè),從事質(zhì)量管理工作3年以上的經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)
3. 精通醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理流程,熟悉等管理體系;
4. 持有內(nèi)審員證書或ISO 13485培訓(xùn)證書;
5. 具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心,主動(dòng)性強(qiáng),原則性強(qiáng),工作細(xì)心、具有較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力,較強(qiáng)的應(yīng)變能力、協(xié)調(diào)能力,能獨(dú)立處理緊急問題;
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企業(yè)介紹
廣州新誠(chéng)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱新誠(chéng)生物)是一家專注于先進(jìn)醫(yī)療健康技術(shù)的創(chuàng)新型民營(yíng)研發(fā)機(jī)構(gòu),向醫(yī)療器械行業(yè)輸出高新技術(shù)研發(fā)成果和項(xiàng)目。新誠(chéng)生物的研發(fā),以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,在自有研發(fā)、創(chuàng)新能力的基礎(chǔ)上,組織產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資金聯(lián)動(dòng),建立高效的資源整合與協(xié)作機(jī)制,通過高新技術(shù)的孵化和產(chǎn)業(yè)化,最大化研發(fā)的價(jià)值,最終使醫(yī)療健康前沿科技更好、更快地為大眾服務(wù)。
新誠(chéng)生物目前在國(guó)家級(jí)的生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)和中試基地廣州國(guó)際生物島內(nèi)建立占地2000平方米的核心技術(shù)方案研究研發(fā)中心及產(chǎn)品小試、中試、孵化基地(含GMP車間)。新誠(chéng)生物以中山大學(xué)為依托,組建了一支基礎(chǔ)扎實(shí)、富于創(chuàng)新的經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)和研發(fā)團(tuán)隊(duì),研發(fā)團(tuán)隊(duì)占公司總?cè)藛T達(dá)75%,研發(fā)團(tuán)隊(duì)60%以上為博碩士。
新誠(chéng)生物目前已與國(guó)內(nèi)三家醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)形成高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化合作(子項(xiàng)目股權(quán)合作);兩項(xiàng)自主研發(fā)高新技術(shù)進(jìn)入孵化階段(控股項(xiàng)目);公司承擔(dān)參與超過16項(xiàng)政府高新技術(shù)科技攻關(guān)及成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目(其中8項(xiàng)為省、市重大專項(xiàng)),申請(qǐng)專利 101項(xiàng)(其中發(fā)明專利35項(xiàng))。
新誠(chéng)生物主要業(yè)務(wù)包括:
1)承擔(dān)醫(yī)療健康領(lǐng)域項(xiàng)目的高新技術(shù)科技攻關(guān)及成果轉(zhuǎn)化;
2)為企業(yè)提供前沿醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)服務(wù),以技術(shù)入股的方式介入高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化;
3)自主研發(fā)高新技術(shù)產(chǎn)品及孵化高新科技項(xiàng)目。公司儲(chǔ)備、研發(fā)和孵化的項(xiàng)目包括:可吸收高分子植入材料及器件、動(dòng)物源植入類再生材料、體外診斷樣品采集和存儲(chǔ)整體解決方案、智能創(chuàng)面管理系統(tǒng),及3D打印人工器官等。
企業(yè)使命:讓前沿醫(yī)療科技服務(wù)所有人
企業(yè)愿景:構(gòu)建開放、完整的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài),構(gòu)建實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值和理想的成長(zhǎng)體系
企業(yè)價(jià)值觀:真誠(chéng),進(jìn)取,開放,樂觀
薪資福利:新誠(chéng)生物提供五險(xiǎn)一金,周末雙休,提供住房及學(xué)歷補(bǔ)助,提供一年至少一次有組織的旅游獎(jiǎng)勵(lì),一年一次免費(fèi)體檢。