職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司法規(guī)體系、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量控制、售后支持等方面的體系的建立、維護(hù)、推行;
2、不斷優(yōu)化、完善來料、半成品、成品檢驗手段,以更準(zhǔn)確、科學(xué)的方式發(fā)現(xiàn)品質(zhì)隱患,并及時檢討、改善質(zhì)量異常;
3、制程質(zhì)量異常、客訴異常的處理、結(jié)案(有永久措施);
4、主導(dǎo)全公司儀器校準(zhǔn)工作,確保生產(chǎn)測量儀器的可靠性;
5、策劃公司質(zhì)量方針的建立,督促質(zhì)量目標(biāo)定期監(jiān)測與改善;
6、負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量相關(guān)統(tǒng)計報表,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、改善;
7、重大質(zhì)量事故的事故調(diào)查、事故認(rèn)定、事故責(zé)任追究;
8、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系各部門年度培訓(xùn)計劃的制定、實施、考核,確保培訓(xùn)計劃有效執(zhí)行。并負(fù)責(zé)全員質(zhì)量意識教育、器械法規(guī)知識教育,并進(jìn)行考核驗收;
9、外部ISO認(rèn)證、主管單位的審核接待、應(yīng)審、協(xié)調(diào)工作;
10、對原材料及成品品質(zhì)檢驗,嚴(yán)格把關(guān),有最終判定權(quán),并組織對外供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗評價;
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,具有電子、機械、醫(yī)學(xué)、生物工程、藥學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2、熟悉ISO9001ISO13485法規(guī)要求,有ISO9001或ISO13485體系內(nèi)審員證
3、五年以上電子產(chǎn)品制造企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,必須非常精通電子焊接、機加產(chǎn)品的現(xiàn)場檢驗與控制,其中至少兩年以上經(jīng)理經(jīng)驗。
4、熟悉電子產(chǎn)品、醫(yī)療器械產(chǎn)品制造業(yè),熟悉工藝流程,同時能建立從來料、產(chǎn)線制作到檢驗入庫管理相關(guān)工作流程的框架。
5.精通ISO13485質(zhì)量管理體系運作及QC七大手法、SPC、6SIGMA等質(zhì)量管理工具。
6.具有較強的計劃、協(xié)調(diào)、分析以及溝通能力、良好的工作態(tài)度、責(zé)任心極強、原則性極強、思路清晰、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,能夠帶領(lǐng)團隊高效工作。
分享
微信郵件
企業(yè)介紹
湖北益健堂科技股份有限公司前身為武漢海納川科技有限公司,是中國康復(fù)類醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)的制造商和服務(wù)商,國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司自2005年成立以來,一直致力于將先進(jìn)的產(chǎn)品與專業(yè)的健康管理服務(wù)帶入億萬家庭。
公司注重產(chǎn)品技術(shù)的創(chuàng)新與升級,擁有國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)中心,與國內(nèi)外30余家三甲醫(yī)院、大專院校及醫(yī)療科研機構(gòu)緊密合作,獲得國內(nèi)國際專利160余項,處于行業(yè)領(lǐng)先。
目前公司擁有康復(fù)類醫(yī)療器械包含半導(dǎo)體激光治療儀、LED治療儀、毫米波治療儀、電位治療儀、醫(yī)用制氧機、半導(dǎo)體激光血氧治療儀、血壓計、血糖儀、體溫計等數(shù)十種產(chǎn)品。公司及產(chǎn)品先后通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、ROHS認(rèn)證,其中半導(dǎo)體激光系列產(chǎn)品一直引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球70多個國家和地區(qū)。
未來,益健堂將一如既往的專注于康復(fù)類醫(yī)療領(lǐng)域,堅持“追求卓越、創(chuàng)造價值”的企業(yè)精神,積極推動從未病、疾病到康復(fù)整個過程的健康醫(yī)療需求;同時運用數(shù)字云技術(shù),實現(xiàn)大數(shù)據(jù)價值延伸,著力打造智慧型的健康管理服務(wù)平臺,成為以康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā)、制造為先導(dǎo),以提供健康管理整體解決方案為價值鏈終端的專業(yè)化健康產(chǎn)業(yè)集團。