職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)、開發(fā)、注冊申報(bào);
2.負(fù)責(zé)一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和技術(shù)指導(dǎo);
3.關(guān)注國家有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及行業(yè)相關(guān)信息。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,有3-5年三類醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)歷;
2.能夠根據(jù)申報(bào)流程自主完成申報(bào)資料;
3.熟悉機(jī)械制圖軟件。
本崗位辦公地點(diǎn)在富陽區(qū)新登鎮(zhèn),一個風(fēng)景秀麗,依山傍水的地方,花園式辦公
企業(yè)介紹
杭州安諾過濾器材有限公司,是國家高新技術(shù)企業(yè),全球知名的過濾產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商,由專業(yè)從事微孔濾膜研究和開發(fā)數(shù)十年的宮美樂教授(宮美樂教授是中國膜工業(yè)協(xié)會名譽(yù)理事,享受國務(wù)院頒發(fā)的特殊津貼)于1989年10月組建。專業(yè)從事MCE、Nylon、PES、PVDF、PTFE等微孔膜的研發(fā)及生產(chǎn),各種工業(yè)用折疊膜濾芯、小過濾器及囊式濾器的設(shè)計(jì)制造,并為全球生物制藥、醫(yī)療器械、食品飲料、實(shí)驗(yàn)室分析、微電子及工業(yè)等領(lǐng)域的客戶提供過濾、分離和凈化解決方案。
安諾公司現(xiàn)為中國膜工業(yè)協(xié)會理事單位,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用高分子制品分會理事單位;國內(nèi)首個細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)建者;國內(nèi)首個《藥業(yè)過濾膜、藥業(yè)過濾器細(xì)菌截留實(shí)驗(yàn)方法》國家標(biāo)準(zhǔn)的起草者。以”讓過濾變得更美好”為使命,不斷完善質(zhì)量管理體系,并致力于新產(chǎn)品的研發(fā),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。
安諾公司擁有由宮美樂教授為帶頭人的高精尖研發(fā)團(tuán)隊(duì)、6000平方米(其中符合GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)要求3000平方米、符合10萬級潔凈無塵600平方米、潔凈2400平方米)生產(chǎn)車間,通過了ISO9001、ISO13485等體系認(rèn)證。公司擁有多條微孔濾膜和折疊膜濾芯、精密濾器生產(chǎn)線,先進(jìn)的檢測儀器和設(shè)備,和實(shí)力雄厚的技術(shù)中心及驗(yàn)證中心。安諾公司具備研發(fā)新產(chǎn)品和提供應(yīng)用技術(shù)支持的能力,可以滿足顧客對微孔膜過濾產(chǎn)品在數(shù)量和質(zhì)量方面的要求。