崗位職責(zé)
?編制、追蹤質(zhì)量測(cè)量指標(biāo)，并及時(shí)提交報(bào)告，用于管理審查和其它信息更新。
?執(zhí)行和監(jiān)督影響質(zhì)量或QA/RA管理所選擇的系統(tǒng)、報(bào)告和程序。
?確保文件符合QSR（SOPs，記錄保存，校準(zhǔn)）要求，驗(yàn)證器件設(shè)計(jì)歷史文件符合DMR要求（作為產(chǎn)品發(fā)布的一部分）；對(duì)批次發(fā)布的相關(guān)事宜提出建議和進(jìn)行審查。
?利用風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)緩和工具，確保產(chǎn)品和工藝規(guī)范并符合法規(guī)要求，評(píng)估制造步驟的更改是否符合控制系統(tǒng)程序，并制定監(jiān)管文件。
?評(píng)估文件，支持產(chǎn)品和工藝更新。
?支持產(chǎn)品開發(fā)程序，確保采用可防御的技術(shù)做法并進(jìn)行科學(xué)分析。
?提供項(xiàng)目的質(zhì)量報(bào)告，便于支持項(xiàng)目開發(fā)、程序修改和作業(yè)指導(dǎo)。
?對(duì)產(chǎn)品設(shè)備、測(cè)試和測(cè)量設(shè)備、分析設(shè)備的精密度與準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)估。
?指導(dǎo)工人測(cè)量和測(cè)試產(chǎn)品，維護(hù)和校準(zhǔn)QA/QC指定的測(cè)量設(shè)備。
?落實(shí)補(bǔ)救辦法及防范措施，確保質(zhì)量管理系統(tǒng)符合質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。
?擔(dān)任質(zhì)量系統(tǒng)審核員，對(duì)內(nèi)部或供應(yīng)商進(jìn)行審核。
任職要求
?工程、科學(xué)、質(zhì)量或制造專業(yè)學(xué)士。
?5年以上的質(zhì)量控制、產(chǎn)品制造和供應(yīng)商質(zhì)量監(jiān)管（受CFDA業(yè)務(wù)監(jiān)督）的經(jīng)驗(yàn)。
?熟悉微軟辦公軟件。
?良好的組織、溝通能力和項(xiàng)目管理能力.
?熟悉CFDA醫(yī)療器件法規(guī)和ISO13485規(guī)程。
?具有較強(qiáng)的中英文溝通和讀寫能力。
福利待遇
·薪金待遇，請(qǐng)根據(jù)自身能力提出要求，上不封頂；年薪人民幣超50萬元以上的高管和技術(shù)人才，可享受當(dāng)?shù)卣娜瞬耪哐a(bǔ)貼及按個(gè)人所得稅一定比例給予獎(jiǎng)勵(lì)。
·享有帶薪年休假，住宿免費(fèi)。
·簽訂勞動(dòng)合同，繳納社會(huì)保險(xiǎn)（五險(xiǎn)）和住房公積金。
·提供出國深造和訪問的機(jī)會(huì)。
·根據(jù)工作能力和考核結(jié)果，可享有公司分紅股。
請(qǐng)明確應(yīng)聘職位和薪酬要求，有英文要求的崗位，請(qǐng)?jiān)黾舆f交英文簡(jiǎn)歷；特殊崗位如不懂中文應(yīng)聘人員，只需遞交英文簡(jiǎn)歷。

微智醫(yī)療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd）
由美國加州理工學(xué)院（Caltech）和美國金眼智能生物醫(yī)學(xué)有限公司（Golden Eye Bionics, LLC）及其公司核心成員智能視網(wǎng)膜之父,2015年美國最高科技發(fā)明獎(jiǎng)得主，馬克?霍默恩教授(美國南加大Roski眼科學(xué)院聯(lián)合院長(zhǎng)，美國國家醫(yī)學(xué)院院士，工程院院士)、戴聿昌教授（美國加州理工學(xué)院醫(yī)學(xué)工程系創(chuàng)始人，系主任，電氣與電子工程師協(xié)會(huì)（IEEE）院士，中國臺(tái)灣中央研究院院士，美國醫(yī)學(xué)與生物工程學(xué)院院士，美國發(fā)明家學(xué)院院士，英國物理學(xué)會(huì)院士）、羅伯特?格拉布教授（2005年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主，美國國家工程院院士，科學(xué)院院士）以及數(shù)位世界工業(yè)界頂級(jí)工程師聯(lián)合注冊(cè)成立。
公司核心成員智能視網(wǎng)膜之父馬克?霍默恩教授、戴聿昌教授、羅伯特?格拉布教授與全球頂尖醫(yī)科大學(xué)美國南加州大學(xué)和頂尖工程類學(xué)院加州理工學(xué)院合作，歷經(jīng)二十年，致力智能視網(wǎng)膜研究和應(yīng)用，在智能視網(wǎng)膜研究領(lǐng)域獲獎(jiǎng)無數(shù)，均為世界公認(rèn)的業(yè)內(nèi)泰斗，公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員還有數(shù)位來自工業(yè)界頂級(jí)工程師，十多年來，一直與馬克?霍默恩教授智能視網(wǎng)膜研發(fā)團(tuán)隊(duì)保持密切合作，具有豐富的科技產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

微智醫(yī)療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），旨在推進(jìn)新一代智能視網(wǎng)膜的產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化。將該產(chǎn)品首先在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)并推廣應(yīng)用，造福人類，讓盲人重見光明。
微智醫(yī)療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），將在中國建設(shè)新一代智能視網(wǎng)膜產(chǎn)品世界量產(chǎn)中心，組建國際眼科臨床研究醫(yī)院和國際眼科研究學(xué)院形成集智能視網(wǎng)膜產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、眼科醫(yī)生培訓(xùn)和眼科學(xué)術(shù)交流的產(chǎn)業(yè)化模式。打造世界頂級(jí)眼科康復(fù)研發(fā)中心、新產(chǎn)品全球生產(chǎn)及營(yíng)銷中心和全球眼科醫(yī)學(xué)交流中心，形成眼科的高精尖生態(tài)圈，將中國長(zhǎng)沙打造成為世界眼科之都。
國際化的微智醫(yī)療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），期待著您的加盟，一起與您走向世界，造福全球4000多萬盲人朋友！

福利待遇
?薪金待遇，請(qǐng)根據(jù)自身能力提出要求，上不封頂；年薪人民幣超50萬元以上的高管和技術(shù)人才，可享受當(dāng)?shù)卣娜瞬耪哐a(bǔ)貼及按個(gè)人所得稅一定比例給予獎(jiǎng)勵(lì)。
?享有帶薪年休假，住宿免費(fèi)。
?簽訂勞動(dòng)合同，繳納社會(huì)保險(xiǎn)（五險(xiǎn)）和住房公積金。
?提供出國深造和訪問的機(jī)會(huì)。
?根據(jù)工作能力和考核結(jié)果，可享有公司分紅股。


備注：有英文要求的崗位，請(qǐng)?jiān)黾舆f交英文簡(jiǎn)歷，非懂中文應(yīng)聘人員，不對(duì)中文有要求，只需遞交英文簡(jiǎn)歷。