崗位職責(zé)：
1、維護(hù)質(zhì)量體系的運(yùn)行，開展體系方面的培訓(xùn)；
2、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核；
3、監(jiān)察、糾正、維護(hù)各部門對質(zhì)量管理體系的執(zhí)行；
4、接待和跟進(jìn)醫(yī)療器械主管當(dāng)局審核、第三方審核和客戶審核；
5、負(fù)責(zé)體系文件的編制，負(fù)責(zé)體系文件的歸口、存檔、發(fā)放、銷毀并做好備案登記記錄。
6、根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求、國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)制定現(xiàn)有各種產(chǎn)品和新產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程與過程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)成品出貨檢驗(yàn)；
7、根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)對來料進(jìn)行檢驗(yàn)，并不斷完善現(xiàn)有來料檢驗(yàn)規(guī)范；
8、負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)、開發(fā)分析不良現(xiàn)象產(chǎn)生的原因，及時(shí)處置，提出改進(jìn)方案，跟進(jìn)改進(jìn)方案實(shí)施。
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任職要求：
1、熟悉ISO13485/ISO9001質(zhì)量管理體系及相關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)；
2、具有內(nèi)審員資格，具備獨(dú)立開展內(nèi)部審核能力；
3、大專及以上學(xué)歷，1年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理體系及質(zhì)檢、質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；了解醫(yī)療器械認(rèn)證、注冊相關(guān)流程優(yōu)先考慮；
4、具備較強(qiáng)的管理能力，溝通及協(xié)調(diào)能力；較強(qiáng)的實(shí)操能力，較強(qiáng)的文件編寫能力；
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)積極性和能力，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有原則、紀(jì)律性；有良好的問題分析能力、溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
6、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)

廣州市潤杰醫(yī)療器械有限公司是一家專注于腦科學(xué)領(lǐng)域，致力于研發(fā)與生產(chǎn)大腦神經(jīng)電生理醫(yī)療產(chǎn)品。公司總部位于廣州科學(xué)城廣東軟件園區(qū)。
公司擁有國家發(fā)明專利多項(xiàng)，是國家腦電生物反饋行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位，其中醫(yī)用事件相關(guān)電位和腦電生物反饋系列產(chǎn)品是目前國內(nèi)市場上少數(shù)獲得SFDA醫(yī)療器械注冊證的生產(chǎn)廠家。技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的根本，潤杰醫(yī)療一直以來堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，并積極開展與知名學(xué)府及醫(yī)療單位的技術(shù)合作如南方醫(yī)科大學(xué)、中山醫(yī)科大學(xué)、北京·安定醫(yī)院、廣州醫(yī)學(xué)院、北京安定醫(yī)院、北京兒研所等單位，并堅(jiān)持每年將1-2個(gè)新產(chǎn)品推入中國醫(yī)療市場。
我們?yōu)槟峁?br/>1、工作時(shí)間：五天八小時(shí)工作制
2、食宿自理，園區(qū)內(nèi)設(shè)有公共飯?zhí)?，公司?nèi)設(shè)有微波爐與冰箱
3、購五險(xiǎn)；法定節(jié)假日及節(jié)日禮品
4、良好的辦公硬件條件，周邊環(huán)境優(yōu)美
5、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間
6、其他（詳見由行政人事部發(fā)出的面試邀請）