職位描述
Assistant MA Manager——
Key Responsibilities/主要職責(zé)
1.根據(jù)SOP和相關(guān)法規(guī)的要求，獨立完成臨床研究方案/報告的設(shè)計、撰寫。
2.對由CRO起草的研究方案/報告進行審核和提供建議，確保研究方案/報告科學(xué)、全面、合理。
3.對研究者發(fā)起研究（IIS）的臨床方案進行審核，并提供醫(yī)學(xué)建議。
4.對產(chǎn)品廣告宣傳材料醫(yī)學(xué)價值與適當(dāng)性審核（Copy Review）。
5.經(jīng)過授權(quán)后進行不良事件對潛在健康風(fēng)險的評估，并提供是否上報CFDA的建議。
6.協(xié)助Line Manager完成產(chǎn)品相關(guān)的循證醫(yī)學(xué)信息的收集、建立、及傳播。
7.其他Line Manager指定的任務(wù)。
Key skills/ Critical experience關(guān)鍵技能/經(jīng)驗標(biāo)準(zhǔn)
1. 檢驗醫(yī)學(xué)或是臨床醫(yī)學(xué)背景，碩士及以上學(xué)位；
2.具有良好的科研思維和優(yōu)秀的邏輯能力；
3.較好的英文水平， 包括英文醫(yī)學(xué)文獻的閱讀， 日常的溝通能力；
4.較好的寫作能力；
5.較好的團隊協(xié)作與溝通能力。
企業(yè)介紹
Ortho Clinical Diagnostics 是體外診斷領(lǐng)域的全球領(lǐng)先者，服務(wù)于全球臨床實驗室和輸液藥物社區(qū)。 我們的高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)了世界范圍內(nèi)跨醫(yī)院、醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)、血庫以及商業(yè)和專業(yè)實驗室的廣泛應(yīng)用，使醫(yī)療專業(yè)人士能夠做出更好的醫(yī)學(xué)決策，從而改善和拯救生命。 Ortho Clinical Diagnostics 為全球輸液藥物社區(qū)提供了捐血篩查和血型檢測產(chǎn)品，以幫助確保每位患者都能獲得安全、血型正確以及單位正確的血液。 Ortho Clinical Diagnostics 在全球范圍內(nèi)為臨床實驗室提供高級測試技術(shù)、自動化、信息管理以及解讀工具，以幫助它們更為高效和有效地運作，并改善患者救治。 如需更多信息，請訪問 www.orthoclinical.com
