職位描述
崗位職責:
1.根據(jù)臨床試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要不進行研究中心的啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
2.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
3.評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否按照方案和使用的法規(guī)進行研究。講質量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
4.管理研究中心的進展。
完成PM分配的其他工作。
任職要求
1.至少一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗,器械經(jīng)驗者優(yōu)先。
2.醫(yī)學相關專業(yè),臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)的本科學歷。
3.良好的口頭和書面溝通能力;與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。
4.能始終遵循SOP要求。獨立思考,解決問題。
接受較頻繁的出差。
企業(yè)介紹
常州樂奧醫(yī)療科技有限公司是海外歸國人員創(chuàng)立的、致力于高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售的高科技企業(yè)。擁有具備國際視野和豐富醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、品質和銷售經(jīng)驗的優(yōu)秀團隊,團隊核心成員擁有多年在海外工作和國際國內(nèi)領先企業(yè)從事研發(fā)、銷售的經(jīng)驗。
公司采用領先的生物醫(yī)療技術,服務于消化系統(tǒng)和血管循環(huán)系統(tǒng)疾病的診斷和治療。公司目前已經(jīng)研發(fā)的產(chǎn)品覆蓋消化和血管介入治療的微創(chuàng)醫(yī)療器械。公司秉承關注人、依賴人和服務人的理念,研發(fā)符合中國患者特點和中國醫(yī)生使用習慣的醫(yī)療器械產(chǎn)品,為醫(yī)生提供方便,為患者減輕病痛。
公司注重安全和質量,擁有符合國家質量體系標準的一萬級凈化車間和高品質的檢測平臺,確保每一件產(chǎn)品的質量。公司通過ISO13485質量體系認證,合乎國際質量管理體系要求。