職位描述
崗位職責(zé)：
1、 執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；
2、 主導(dǎo)和指導(dǎo)各部門(mén)編制和維護(hù)有關(guān)的質(zhì)量體系管理文件；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行符合性的日常監(jiān)督檢查；跟蹤糾正及糾正預(yù)防措施；
4、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審、管理評(píng)審的計(jì)劃并實(shí)施，編制相應(yīng)的評(píng)審報(bào)告；
5、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)、外審、管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格關(guān)閉情況、改進(jìn)的結(jié)果；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量反饋信息的收集、啟動(dòng)內(nèi)部處理程序；
7、按要求向部門(mén)負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作；
8、管理法規(guī)、質(zhì)量體系符合性記錄。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，質(zhì)量管理、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化工、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)背景；
2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟識(shí)ISO9001 /ISO13854的基本要求或獲內(nèi)審員證書(shū)；參加過(guò)認(rèn)證或GMP 現(xiàn)場(chǎng)審核。
4、有良好的與人溝通能力，清晰表達(dá)質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)容；
5、有團(tuán)隊(duì)合作精神，甘愿做無(wú)名英雄。
