職位描述
職位描述:
1、負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品注冊(cè)臨床,編撰臨床方案、組織實(shí)施臨床試驗(yàn)、完成臨床報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)國(guó)際與國(guó)內(nèi)注冊(cè)工作中臨床相關(guān)文檔的準(zhǔn)備,包括臨床資料的收集,文獻(xiàn)檢索資料的整理,臨床評(píng)估報(bào)告的編輯等;
3、負(fù)責(zé)臨床醫(yī)院、臨床專家溝通與維護(hù),建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,支持臨床各項(xiàng)工作;
4、負(fù)責(zé)收集醫(yī)生的需求和對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)建議;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的臨床技術(shù)支持,臨床分析和臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
6、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品及臨床應(yīng)用的培訓(xùn)資料和教材,并實(shí)施培訓(xùn)。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)電類等專業(yè)類本科以上學(xué)歷,有相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)政策法規(guī);
3、熟悉 office及相關(guān)的軟件使用;
4、有團(tuán)隊(duì)合作精神,工作積極主動(dòng),注意細(xì)節(jié),溝通能力良好;
5、年齡:25歲~35歲
企業(yè)介紹
重慶西山科技股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱:西山科技,股票代碼:834788)于1999年12月成立,2015年12月在新三板掛牌上市,是一家集數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
西山科技是我國(guó)《電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T0752-2009)起草單位,公司產(chǎn)品有神經(jīng)外科、骨科、耳鼻喉科、眼科、整形美容科20余種手術(shù)動(dòng)力裝置產(chǎn)品。
公司榮譽(yù):“國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地龍頭企業(yè)”“國(guó)家級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”“重慶市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟核心企業(yè)”“重慶市名牌產(chǎn)品”等
行業(yè)地位:手術(shù)動(dòng)力設(shè)備開(kāi)拓者
科研平臺(tái):“重慶市醫(yī)療電子工程技術(shù)研究中心”“重慶市智能手術(shù)技術(shù)工程研究中心”和“重慶市手術(shù)動(dòng)力裝置工程技術(shù)研究中心”
研發(fā)力量:10余項(xiàng)國(guó)家級(jí)課題和20余項(xiàng)省部級(jí)課題,申請(qǐng)專利200余項(xiàng),居全球同行業(yè)專利申請(qǐng)量前列,并有2項(xiàng)專利通過(guò)PCT途徑向美國(guó)、歐洲、韓國(guó)、日本、俄羅斯、印度等國(guó)家和地區(qū)申請(qǐng)了保護(hù)。
公司價(jià)值觀:崇尚事業(yè),崇尚成功
公司精神:敢于追求,敢于承擔(dān)
用人標(biāo)準(zhǔn):有愛(ài)、有才、有志
工作時(shí)間及福利:周末雙休,五險(xiǎn)一金、節(jié)假日福利、帶薪年假、年終獎(jiǎng)等