職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)依照研發(fā)控制程序?qū)ρ邪l(fā)質(zhì)量文件進(jìn)行編制、整理。
2、負(fù)責(zé)協(xié)助技術(shù)工程師進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證，及相應(yīng)記錄和文件的標(biāo)準(zhǔn)化。
3、負(fù)責(zé)研發(fā)、轉(zhuǎn)化過程的文件標(biāo)準(zhǔn)化。
4、負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審。
5、對(duì)研發(fā)項(xiàng)目是否按照流程執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督。
6、跟蹤產(chǎn)品研發(fā)過程中技術(shù)質(zhì)量問題的解決。
7、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目成員進(jìn)行項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析，以及監(jiān)督預(yù)防措施的落實(shí)情況。
8、上級(jí)交辦的其他工作。

任職要求：
1、有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)1年以上；
2、機(jī)械、電子、自動(dòng)化、軟件、控制專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，參與過GMP、CE、FDA審核優(yōu)先；
4、熟悉國(guó)家和本行業(yè)的質(zhì)量、環(huán)保和安全各類法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
5、良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和部門協(xié)調(diào)能力；良好的抗壓、判斷能力、邏輯分析能力等。

北京中弘建業(yè)醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家致力于手術(shù)機(jī)器人及先進(jìn)外科手術(shù)器械的研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)。
在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，公司的發(fā)展策略是，初期通過引進(jìn)及轉(zhuǎn)化國(guó)外成熟的技術(shù)和設(shè)計(jì)，以最高效率在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的商業(yè)化；在此過程中做到兼收并蓄，逐步打造內(nèi)源的具有國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水平的研發(fā)工程能力，并發(fā)展與國(guó)內(nèi)外頂尖科研院校及臨床機(jī)構(gòu)的合作關(guān)系，形成自主的平臺(tái)技術(shù)，成為國(guó)內(nèi)頂尖的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)平臺(tái)型企業(yè)，產(chǎn)品布局多個(gè)臨床學(xué)科，且具技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
立足這一發(fā)展策略，公司現(xiàn)已與歐美多家手術(shù)機(jī)器人研發(fā)機(jī)構(gòu)或企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作；并已于2017年完成兩個(gè)手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目的收購，擬于2018年初啟動(dòng)在國(guó)內(nèi)的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化和CFDA注冊(cè)。同時(shí)，為配合手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)落地，公司分別在北京和濟(jì)南投資設(shè)立了手術(shù)機(jī)器人設(shè)備硬件及配套器械的生產(chǎn)主體。
公司現(xiàn)誠(chéng)招海內(nèi)外優(yōu)秀的技術(shù)人才加入，進(jìn)一步完善公司研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，建設(shè)全面的手術(shù)機(jī)器人研發(fā)技術(shù)能力，實(shí)現(xiàn)公司和個(gè)人在手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的共同發(fā)展！

EverGrand Medical Robotics is a fully financially backed start-up company based in Beijing developing the next generation of robotic surgery systems. The leading members of the team have a successful track record in developing robotic surgery systems. The company also has full support from its partners for distribution and commercialization of its equipment in development. It is a ground-floor opportunity to get experience with a high-tech company that is poised to revolutionize surgery in China and worldwide.