崗位職責：

1、負責公司注冊認證工作（首注冊、延續(xù)和變更等）。

2、負責編寫產(chǎn)品注冊文件（CFDA、CE）。

3、負責與食品藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)療器械檢測所及其它相關部門的日常溝通，并向質量經(jīng)理及時匯報注冊進展。

4、國內外注冊認證法規(guī)和標準的收集、整理、解讀、轉化與貫徹，編寫認證計劃。

5、協(xié)助上級經(jīng)理完成其他日常事務。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學、生物學、化學、自動化相關專業(yè)本科以上學歷。

2、熟悉CFDA、CE注冊認證法律法規(guī)，有注冊申報經(jīng)驗。

3、熟悉國內外注冊標準。

4、有較強的文字撰寫能力，溝通能力、親和力強，英文能力強。

北京中弘建業(yè)醫(yī)療技術有限公司是一家致力于手術機器人及先進外科手術器械的研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)。
在手術機器人領域，公司的發(fā)展策略是，初期通過引進及轉化國外成熟的技術和設計，以最高效率在國內實現(xiàn)手術機器人系統(tǒng)的商業(yè)化；在此過程中做到兼收并蓄，逐步打造內源的具有國內行業(yè)領先水平的研發(fā)工程能力，并發(fā)展與國內外頂尖科研院校及臨床機構的合作關系，形成自主的平臺技術，成為國內頂尖的手術機器人產(chǎn)業(yè)平臺型企業(yè)，產(chǎn)品布局多個臨床學科，且具技術優(yōu)勢。
立足這一發(fā)展策略，公司現(xiàn)已與歐美多家手術機器人研發(fā)機構或企業(yè)達成戰(zhàn)略合作；并已于2017年完成兩個手術機器人項目的收購，擬于2018年初啟動在國內的設計轉化和CFDA注冊。同時，為配合手術機器人項目的國內落地，公司分別在北京和濟南投資設立了手術機器人設備硬件及配套器械的生產(chǎn)主體。
公司現(xiàn)誠招海內外優(yōu)秀的技術人才加入，進一步完善公司研發(fā)技術團隊，建設全面的手術機器人研發(fā)技術能力，實現(xiàn)公司和個人在手術機器人行業(yè)的共同發(fā)展！

EverGrand Medical Robotics is a fully financially backed start-up company based in Beijing developing the next generation of robotic surgery systems. The leading members of the team have a successful track record in developing robotic surgery systems. The company also has full support from its partners for distribution and commercialization of its equipment in development. It is a ground-floor opportunity to get experience with a high-tech company that is poised to revolutionize surgery in China and worldwide.