職位描述
職責(zé)描述:
1.實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊組織能力的建立
1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊的培訓(xùn)學(xué)習(xí)工作,包括新員工入職培訓(xùn)和老員工在崗再培訓(xùn);
2)負(fù)責(zé)質(zhì)檢團(tuán)隊的團(tuán)隊建設(shè)工作(凝聚力、士氣、梯隊建設(shè));
3)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室員工的考勤工作;
4)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊的績效編制及考核工作;
2.實(shí)驗(yàn)室日常工作
1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊的工作分配工作;
2)負(fù)責(zé)配樣管理策劃、培訓(xùn)和改進(jìn)工作
3)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室所有的質(zhì)量數(shù)據(jù)管理;
4)質(zhì)檢把關(guān),審批原材料、成品的質(zhì)檢報告;
5)負(fù)責(zé)編制《理化實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》和《微生物實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》并依此開展工作;
6)負(fù)責(zé)編制《計量器具管理規(guī)范》并依此開展計量管理工作;
7)負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)管理;
3.標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)
1)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書的修改,并監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊成員按照作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行;
2)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)操作的標(biāo)準(zhǔn)化;
3)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室6S;
4.協(xié)助工作
1)協(xié)助質(zhì)量工程師完成測量系統(tǒng)分析;
2)參與《留樣管理規(guī)定》的編制并嚴(yán)格執(zhí)行《留樣管理規(guī)定》;
3)協(xié)助SQE制定出廠檢驗(yàn)?zāi)0?,?fù)責(zé)報告歸檔及異常反饋;
4)配合SQE完成檢驗(yàn)項(xiàng)目前置或檢驗(yàn)頻率優(yōu)化;
5.輔助內(nèi)、外審核
1)協(xié)助準(zhǔn)備公司內(nèi)審或外部第三方審核相關(guān)工作;
2)主導(dǎo)分析解決審核發(fā)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室管理方面的不符項(xiàng);
任職要求:
1)5年以上工作經(jīng)驗(yàn),對ISO9001、ISO13485、醫(yī)療器械GMP有基礎(chǔ)性的認(rèn)知;
2)掌握QC常用質(zhì)量分析工具,具備統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ),具備培訓(xùn)下屬能力;
3)對實(shí)驗(yàn)室管理有深入的認(rèn)識;
4)良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,懂得團(tuán)隊激勵;
5)具備質(zhì)量成本意識;
6)懂MSA,熟悉實(shí)驗(yàn)室常用的理化檢驗(yàn)方法;
7)懂流程優(yōu)化原則、原理;
企業(yè)介紹
陽普醫(yī)療成立于1996年,一直以來秉承“標(biāo)本專家”、“檢驗(yàn)專家”、“護(hù)理專家”的中長期發(fā)展目標(biāo),通過持續(xù)的技術(shù)與管理創(chuàng)新,為臨床實(shí)驗(yàn)室和臨床護(hù)理提供標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的最佳解決方案。2009年陽普醫(yī)療在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。
作為一家以自主研發(fā)、創(chuàng)新為基礎(chǔ)的國家級高新技術(shù)型企業(yè),陽普醫(yī)療建立了廣東省“醫(yī)用材料血液相容性研究”重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,承擔(dān)多項(xiàng)863計劃、臨床免疫診斷系統(tǒng)研發(fā)、廣東省產(chǎn)學(xué)研合作專項(xiàng)資金,及產(chǎn)業(yè)化平臺建設(shè)項(xiàng)目等重大項(xiàng)目。
經(jīng)過20年的不懈努力,陽普醫(yī)療已擁有采血管生產(chǎn)8項(xiàng)核心專有技術(shù),65項(xiàng)科研專利,真空采血系統(tǒng)通過美國FDA注冊。
目前,陽普醫(yī)療已形成覆蓋全球九十多個國家與地區(qū)的產(chǎn)品銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為遍布各地近1,0000家醫(yī)療學(xué)院、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院以及診斷實(shí)驗(yàn)室提供廣泛的產(chǎn)品、技術(shù)與服務(wù)支持。
2013年陽普醫(yī)療正式進(jìn)軍免疫診斷領(lǐng)域,在IVD細(xì)分市場深入拓展。在臨床免疫診斷系統(tǒng)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺基礎(chǔ)上成功研發(fā)并正式投產(chǎn)第一代干式免疫熒光定量分析儀 QT100 CRP檢測試劑已經(jīng)取得SFDA注冊認(rèn)證。心臟標(biāo)志物、感染類、腫瘤標(biāo)志物、血栓等試劑產(chǎn)品亦即將陸續(xù)投放中國市場。
未來,陽普醫(yī)療將繼續(xù)秉承“關(guān)愛人類健康”的企業(yè)宗旨,“安全、卓越、誠信、愉悅”的核心價值觀,矢志成為全球行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品、服務(wù)與技術(shù)的主要供應(yīng)商,最大限度地達(dá)成顧客、員工、社會和股東的共贏。