職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)編寫注冊申報材料；
2、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其他相關(guān)部門的日常溝通；
3、根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗。
任職資格：
1、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械臨床法規(guī)要求；
2、具有一定的注冊、臨床試驗經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械注冊、臨床試驗環(huán)節(jié)；
3、具有良好的團(tuán)隊意識；
4、工資積極主動，細(xì)致認(rèn)真。
企業(yè)介紹
蘭州西脈記憶合金股份有限公司（以下簡稱“西脈”）成立于2000年9月，是國內(nèi)專業(yè)化從事形狀記憶合金醫(yī)療器械研制和開發(fā)的高科技企業(yè)，也是國內(nèi)首家、國際上較早實現(xiàn)形狀記憶合金規(guī)?；a(chǎn)的企業(yè)，得到了國家發(fā)改委、科技部、財政部等部委以及省市部門的大力支持。公司作為國內(nèi)最大的形狀記憶合金產(chǎn)業(yè)基地，無論從技術(shù)上，還是產(chǎn)品種類、市場份額都居國內(nèi)首位。
2015年被甘肅省政府認(rèn)定為戰(zhàn)略性新型產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)。
公司網(wǎng)址：http://www.seemine.com.cn
