職位描述
職責描述:
1. 負責質(zhì)量管理體系的運行工作,確保質(zhì)量體系有效得到貫徹,維護和推行,全方位為各部門提供相關質(zhì)量信息服務;
2. 負責體系的內(nèi)審,同時進行外審的協(xié)調(diào)、接洽工作,以及申報資料的編制和匯總;
3. 組織對供方質(zhì)量保證能力的評定,保證供方資格符合公司質(zhì)量管理要求;
4. 負責糾正預防措施的實施和驗證;
5. 負責與質(zhì)量管理體系有關的數(shù)據(jù)分析;
6. 負責質(zhì)量管理體系的策劃和改進以確保符合法規(guī)更新的要求;
7. 參與產(chǎn)品風險管理和更改控制;
任職要求:
1. 本科以上學歷;
2. 良好的英文書面表達能力
3. 5年以上藥品或醫(yī)療器械相關質(zhì)量體系管理經(jīng)驗,參與過中國FDA現(xiàn)場審核;
4. 有3類無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)QA管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
5. 優(yōu)良的組織管理能力、執(zhí)行能力和領導能力,優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)介紹
上海移宇科技有限公司(Medtrum)是由一群留美回國和僑居美國的技術專家、投資銀行家、市場營銷專家創(chuàng)立的高端醫(yī)療器械公司。中國總部位于上海,在上海設有研發(fā)部門和制造基地。公司致力于新型植入式微電子醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售。公司按照“中國研發(fā),全球市場(In China, for Global)”的模式布局,產(chǎn)品針對全球糖尿病患者和心臟病患者。公司秉承“創(chuàng)新突破、全面領先”的理念,在全球率先推出一系列創(chuàng)新產(chǎn)品。公司多項核心技術處于全球領先地位,擁有多位國際知名的醫(yī)療器械專家和國家“千人計劃”特聘專家,產(chǎn)品技術橫跨生物醫(yī)學、臨床醫(yī)學、傳感器、微流體、軟件、電子電路、精密機械、半導體微加工、有機合成、電化學、高分子材料、光學、金屬材料、自動控制、無線通信等多個學科。在公司進軍全球高端醫(yī)療器械市場的征途中,亟待優(yōu)秀人才加盟!公司薪資待遇同世界500強企業(yè)接軌,同時推行股票期權激勵制度,與員工共享公司發(fā)展成果。公司網(wǎng)址:www.medtrum.com