職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的研發(fā)工作,進(jìn)行數(shù)據(jù)收集整理、結(jié)構(gòu)工藝設(shè)計(jì)、原材料選擇與采購(gòu)等;
2. 參加新產(chǎn)品研發(fā)試制調(diào)研工作,以及產(chǎn)品研發(fā)過程中性能驗(yàn)證、測(cè)試及過程確認(rèn);
3.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定及標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)調(diào)工作;
4.負(fù)責(zé)撰寫新產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)文件(例如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告等),并有效保證文件的高質(zhì)量;
5.參與相關(guān)的評(píng)審、供方評(píng)價(jià)、不合格評(píng)審;
6.負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品質(zhì)量中的重大技術(shù)問題,組織相關(guān)部門評(píng)審進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)的改進(jìn);
7.進(jìn)行新產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)人員的技術(shù)培訓(xùn);
8.完成上級(jí)交辦的其他事宜;
任職條件:
1.熟練運(yùn)用Auto CAD或(SolidWorks、 UG、 Pro-E)等制圖軟件;
2.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械類相關(guān)專業(yè);
3.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和ISO13485等質(zhì)量體系的優(yōu)先考慮;
4.有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);熟悉無源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),具有2年醫(yī)療器械(植入或介入無源產(chǎn)品)設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
5.有出色的協(xié)調(diào)能力和組織能力,較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力與溝通能力;
6.良好的英語讀寫能力
企業(yè)介紹
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的國(guó)產(chǎn)化,打破了跨國(guó)公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷,并大大的降低了產(chǎn)品價(jià)格,使更多的患者受益。目前,公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,產(chǎn)品覆蓋了500多家二級(jí)以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國(guó)內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國(guó)企業(yè)直接競(jìng)爭(zhēng),并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。
公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點(diǎn)支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品,所屬細(xì)分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。
目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療,具體包括經(jīng)皮椎體成形(PVP)手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形(PKP)手術(shù)系統(tǒng)。
公司依托不斷加強(qiáng)的公司研發(fā)團(tuán)隊(duì),瞄準(zhǔn)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì),堅(jiān)持產(chǎn)品的滾動(dòng)開發(fā),并逐步實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。
目前公司擁有多項(xiàng)國(guó)家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,擁有國(guó)家批準(zhǔn)的各類專利幾十項(xiàng)。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)及認(rèn)證。
公司自成立以來一直保持高速成長(zhǎng)。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽(yù)卓著的品牌、廣闊的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場(chǎng)地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實(shí)力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)保持良好的互動(dòng)關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。
公司的經(jīng)營(yíng)理念為:永遠(yuǎn)立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品