職位描述
職責(zé)描述:
1、組織制訂或修改醫(yī)療器械經(jīng)營公司GSP質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
2、指導(dǎo)并監(jiān)督貨品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
3、設(shè)置計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
4、質(zhì)量管理檔案的整理、更新。
5、負(fù)責(zé)上級監(jiān)管管理部門檢查的接待工作。
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械管理法規(guī),能嚴(yán)格按照GSP要求實(shí)施質(zhì)量控制與管理。
2、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、具有獨(dú)立分析問題和解決問題的能力,有良好的語言表達(dá)能力,有良好的團(tuán)隊合作精神。
企業(yè)介紹
上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司(以下稱“安翰醫(yī)療”)是世界上第一家研制成功可主動精確控制消化道膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人并于2013年1月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用的中外合資高新技術(shù)企業(yè)。公司團(tuán)隊由國內(nèi)極具高科技孵化經(jīng)驗(yàn)的專家牽頭,集聚了首批中組部“千人計劃”特聘專家和多位留學(xué)硅谷杰出博士。
安翰醫(yī)療NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人是胃、小腸等消化道疾病早期檢查利器,提高早癌檢出率,造福大眾。同時該平臺對優(yōu)化配置醫(yī)療資源、評價消化道藥物治療效果及詢證疾病醫(yī)療研究具有重要意義。
安翰醫(yī)療的獨(dú)特技術(shù)在于其擁有磁場精確控制及光電成像等一系列世界獨(dú)創(chuàng)的專利,對于膠囊內(nèi)窺鏡實(shí)現(xiàn)了革命性的的控制及定位功能,從而實(shí)現(xiàn)了膠囊內(nèi)窺鏡對胃部的全面精確檢查。我國是胃部疾病的高發(fā)地區(qū),胃癌發(fā)病率更是位居全球首位,體檢篩查對于早發(fā)現(xiàn)早治療提高治愈率具有至關(guān)重要的作用,然而傳統(tǒng)胃鏡的不適感和可能存在的感染風(fēng)險使得很多人放棄了傳統(tǒng)胃鏡的健康篩查。安翰光電NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)給胃部檢查帶來了全新體驗(yàn):只需隨水吞服一粒膠囊內(nèi)窺鏡,經(jīng)過15分鐘左右無痛、無創(chuàng)、無感染、無死角的胃部檢查即可完成。
安翰醫(yī)療NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)自2013年1月獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證以來,上市僅僅一年時間就已在北京協(xié)和醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、上海仁濟(jì)醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院等十余家國內(nèi)頂級醫(yī)院付諸臨床應(yīng)用,效果良好。同時,NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)上市后也很快就實(shí)際應(yīng)用在了美年大健康、愛康國賓等大型專業(yè)體檢中心,受到廣大關(guān)注個人健康人群的廣泛青睞。
安翰醫(yī)療是安永-復(fù)旦中國最具潛力企業(yè)評選中的2013最具潛力種子企業(yè)獎得主,同時在1600多家高科技企業(yè)競爭中脫穎而出奪得了創(chuàng)業(yè)家雜志主辦的2013克萊斯勒杯黑馬大賽冠軍。安翰光電在成立的5年間還多次得到黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人的關(guān)注,其中2011年胡錦濤總書記以及2013年習(xí)近平總書記更是親臨現(xiàn)場考察和指導(dǎo),并對這只自主創(chuàng)新的高科技團(tuán)隊開發(fā)高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品造福民生寄予了厚望。